本報訊(記者金婉霞)10月27日晚間，和元生物技術(上海)股份有限公司(以下簡稱“和元生物”)披露2025年第三季度報告。數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度，和元生物實現(xiàn)營業(yè)收入1.80億元，與上年同期基本持平；凈虧損1.62億元，同比減虧2765.35萬元。

值得注意的是，2025年前三季度，和元生物累計新增CDMO(合同定制研發(fā)生產(chǎn)組織)訂單超過1.2億元，幫助客戶獲得中美IND(新藥臨床研究申請)申報批件16個，其中獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批件2個。統(tǒng)計來看，截至2025年9月末，和元生物累計獲得國內外IND批件60項，涵蓋溶瘤病毒、AAV基因治療、干細胞治療等多個前沿方向，技術能力和服務經(jīng)驗位居國內行業(yè)前列。

分業(yè)務板塊來看，2025年前三季度，和元生物的細胞和基因治療CRO(合同研究組織)業(yè)務收入6199.67萬元，較上年同期增長2.81%；細胞和基因治療CDMO業(yè)務收入9670.21萬元，較上年同期下降9.72%，主要受報告期內在執(zhí)行CDMO訂單的類型以及不同CDMO項目推進情況影響；其他主營業(yè)務(包括科研試劑、細胞存儲及制備服務等)實現(xiàn)收入2138.62萬元，較上年同期增長55.99%。

資料顯示，作為一家聚焦細胞與基因治療(CGT)領域的高新技術企業(yè)，和元生物自2013年成立以來，始終以技術為驅動，構建了CRO、CDMO和再生醫(yī)學“三位一體”技術與生產(chǎn)體系。公司擁有包括分子生物學平臺、實驗級病毒載體包裝平臺、細胞功能研究平臺、SPF級動物實驗平臺、基因載體和細胞治療工藝開發(fā)平臺等全面的細胞和基因治療CRO/CDMO技術平臺，在載體開發(fā)、病毒包裝等關鍵環(huán)節(jié)具備領先的研發(fā)能力。今年前三季度，和元生物研發(fā)支出為3466.12萬元，占營業(yè)收入比例為19.22%；新增發(fā)明專利1項、國內注冊商標6項，新增發(fā)明專利申請2項、實用新型專利申請8項、國內注冊商標申請5項等。

產(chǎn)能方面，和元生物在位于上海臨港（600848）新片區(qū)的產(chǎn)業(yè)基地已擁有11條GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)載體生產(chǎn)線與18條GMP細胞生產(chǎn)線，具備5L-500L質粒發(fā)酵規(guī)模與50L-2000L懸浮細胞培養(yǎng)能力。和元生物表示，目前，臨港產(chǎn)業(yè)基地一期已全面投產(chǎn)，隨著客戶管線推進與訂單增長，產(chǎn)能利用率處于爬升階段，規(guī)模效應有望逐步釋放。此外，和元生物通過搭建智能研發(fā)體系，和元生物初步實現(xiàn)“智能設計-模型搭建-算法驗證-大數(shù)據(jù)反饋”閉環(huán)，提升了載體篩選與工藝開發(fā)的效率，可為國內外客戶提供覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究至商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務。

在業(yè)務布局方面，和元生物不斷深耕CGT細分領域，持續(xù)擴大市場份額。目前，CRO業(yè)務服務客戶超過14700家研發(fā)實驗室，海外市場通過“學術亮相+平臺搭建+精準營銷”策略穩(wěn)步推進。此外，公司積極拓展再生醫(yī)學領域，已開展干細胞、免疫細胞、外泌體等新興業(yè)務，并通過合資共建實驗室、參與標準制定等方式持續(xù)探索發(fā)展新路徑，為公司未來發(fā)展打開新空間。

行業(yè)層面來看，在2025年國家基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調整專家評審工作中，五款高價的嵌合抗原受體T細胞免疫(CAR-T)藥物在專家評審階段被一致通過。有觀點認為，目前細胞與基因治療行業(yè)仍處于成長期。