萊茵生物（002166）在合成生物學領域持續(xù)發(fā)力，繼2024年9月合成生物車間正式投產之后再傳捷報，公司通過酶轉化法生產的瑞鮑迪苷M2(Rebaudioside M2，簡稱“RebM2”)成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的GRAS認證，萊茵生物在天然健康成分生物合成領域的布局已進入產業(yè)化落地與市場拓展的加速期。

作為萊茵生物全面擁抱合成生物學戰(zhàn)略的關鍵一步，其合成生物車間項目于2023年初啟動建設，總投資約2.1億元，建筑面積達12200平方米。該車間配備12條全自動化精密發(fā)酵產線，搭載先進的自動化分離純化系統(tǒng)和實時監(jiān)控體系，可實現產品質量與生產效率的精準控制。

公告顯示，車間全面達產后預計年產能將超過1000噸，年產值突破10億元。這一項目的投產，構建起萊茵生物在全球合成生物領域的技術轉移和產業(yè)化落地承接能力，為其天然提取與生物合成雙技術路線驅動的發(fā)展格局奠定了堅實基礎。

據了解，萊茵生物在合成生物學領域的布局可追溯至2016年，公司先后與中國科學院天津工業(yè)生物技術研究所、江南大學等科研機構合作，深耕天然甜味劑及生物多糖的生物合成技術。目前已建立桂林萊茵合成生物技術有限公司和成都賽迪科生物科技有限公司兩大研發(fā)平臺，分別聚焦天然甜味劑和生物多糖領域。

截至2024年9月，萊茵生物已獲得8項合成生物學相關專利授權，另有10項專利申請?zhí)幱谑芾頎顟B(tài)。其中，2024年6月某一創(chuàng)新型甜葉菊RM系列產品已獲得Self-GRAS認證，具備商業(yè)化條件；與江南大學陳堅院士團隊合作研發(fā)的羅漢果甜苷V全合成技術，更使公司成為業(yè)內首家跑通該技術路徑的企業(yè)，為解決傳統(tǒng)種植模式的局限性提供了全新方案。

據了解，此次通過FDA GRAS認證的瑞鮑迪苷M2，是甜菊糖苷類甜味劑中的稀有高價值單體。相較于市場上流行的RebD、RebM等成分，RebM2在甜味特性、口感純凈度、穩(wěn)定性及溶解性等方面均具優(yōu)勢，與其他甜味劑復配時能顯著提升整體效果，應用場景覆蓋食品、飲料、膳食補充劑等多個領域。

值得關注的是，萊茵生物采用酶轉化法生產RebM2，在效率、成本和質量上形成顯著競爭力，有效解決了傳統(tǒng)生產工藝產量低、流程繁瑣、成本高的痛點。隨著合成生物車間已具備量產能力，此次認證將加速推動產品在全球市場的推廣，助力公司產能釋放。