近日,亞寶藥業(yè)(600351)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“亞寶藥業(yè)”)全資子公司北京亞寶生物藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“亞寶生物公司”)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”)申報(bào)的塞來昔布膠囊獲批上市。
北京亞寶生物藥業(yè)有限公司
塞來昔布膠囊為亞寶藥業(yè)中美雙報(bào)的藥物,且中美雙報(bào)均獲批。2022年1月22日,亞寶藥業(yè)塞來昔布膠囊獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》;近日,正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。
據(jù)介紹,塞來昔布膠囊主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征,以及治療成人急性疼痛。根據(jù)IQVIA統(tǒng)計(jì), 塞來昔布膠囊2022年前三季度全球銷售額約52,447.88萬美元,其中美國(guó)銷售額約7,889.37萬美元,中國(guó)銷售額約4,517.06 萬美元?;谥忻朗袌?chǎng)數(shù)據(jù)分析,塞來昔布膠囊未來市場(chǎng)極具潛力。
在集團(tuán)任武賢董事長(zhǎng)的倡導(dǎo)下,亞寶藥業(yè)一直堅(jiān)持創(chuàng)新與國(guó)際化并駕齊驅(qū),“兩條腿”走路,始終堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向,以國(guó)際化為引領(lǐng),以人才、技術(shù)為驅(qū)動(dòng),向高技術(shù)仿制藥、創(chuàng)新藥和生物藥布局。本次亞寶生物公司塞來昔布膠囊獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),標(biāo)志著公司已具備在美國(guó)市場(chǎng)銷售上述產(chǎn)品的資格,有利于進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng),增強(qiáng)了公司在國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,為拓展全球市場(chǎng)夯實(shí)基礎(chǔ)。
未來,亞寶藥業(yè)將向著“世界亞寶,百年亞寶”的企業(yè)愿景前進(jìn),踐行“與健康攜手,創(chuàng)生命綠洲”的企業(yè)使命,努力加快科研成果轉(zhuǎn)化,為壯大民族醫(yī)藥工業(yè)作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。


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