2023年4月7日-9日，中國(guó)創(chuàng)新藥物（械）醫(yī)學(xué)大會(huì)暨CMAC年會(huì)在蘇州隆重召開(kāi)。受主辦方邀請(qǐng)，艾德生物（300685）朱長(zhǎng)斌博士為與會(huì)嘉賓帶來(lái)了“首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-L1 IHC伴隨診斷獲批之路”的主題演講。

朱博士分享了艾德生物獲批首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-L1伴隨診斷產(chǎn)品的成功經(jīng)驗(yàn)，一方面得益于企業(yè)的前瞻性布局和對(duì)法規(guī)要求的深刻領(lǐng)會(huì)，也得益于企業(yè)與藥企合作伙伴的通力協(xié)作以及對(duì)審評(píng)要求的及時(shí)響應(yīng)。隨著我國(guó)伴隨診斷法規(guī)逐步完善，藥審中心（CDE）和器審中心（CMDE）協(xié)同審評(píng)能力進(jìn)一步加強(qiáng)，對(duì)合規(guī)的要求也迅速提高，有明確靶點(diǎn)的腫瘤藥物想要順利上市，應(yīng)盡早規(guī)劃伴隨診斷策略，與優(yōu)秀的診斷企業(yè)攜手共贏。在大會(huì)上，朱博士也對(duì)外展示了艾德生物免疫組化技術(shù)平臺(tái)的最新進(jìn)展，艾德生物以CDx試劑產(chǎn)品為核心，布局了包含自動(dòng)化染色儀和AI輔助判讀軟件的完整解決方案，“三駕馬車”齊頭并進(jìn)，憑借領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力和豐富的在研管線，艾德生物已經(jīng)與多個(gè)創(chuàng)新藥企達(dá)成了基于IHC平臺(tái)的伴隨診斷合作。

免疫組化的“三駕馬車”

作為伴隨診斷領(lǐng)域的領(lǐng)航者，艾德生物始終堅(jiān)持以臨床和患者需求為導(dǎo)向，選擇最合適的技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，兼顧靶標(biāo)覆蓋度、技術(shù)可及性、樣本要求、報(bào)告時(shí)間和支付能力，構(gòu)建了從靶向治療到免疫治療的全方位伴隨診斷產(chǎn)品體系，憑借研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、注冊(cè)、銷售的整體競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，艾德生物將繼續(xù)攜手藥企合作伙伴，推動(dòng)更多、更好的腫瘤精準(zhǔn)診療方式進(jìn)入臨床。