億帆醫(yī)藥（002019）今年小分子制劑開始下“餃子”了。

近日，億帆醫(yī)藥連續(xù)披露取得藥品注冊(cè)證書的公告。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2月25日至今，公司連續(xù)取得了5個(gè)制劑品種(6個(gè)文號(hào))和1個(gè)原料藥，其中，鹽酸去氧腎上腺素注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液均是國(guó)內(nèi)第三家獲批。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，獲得批復(fù)的6款產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約15.5億，全球市場(chǎng)空間約20億美元。

小分子研發(fā)加快成果落地

據(jù)了解，2019年億帆醫(yī)藥通過整合億帆研究院、西藏恩海、進(jìn)口產(chǎn)品銷售事業(yè)部及國(guó)內(nèi)外的小分子相關(guān)業(yè)務(wù)，成立全新的億帆化藥(小分子)事業(yè)部。本次批復(fù)的產(chǎn)品主要也是小分子事業(yè)部的貢獻(xiàn)，進(jìn)一步豐富了公司在血液腫瘤、臨床急救等領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

小分子藥物具有分子量小、可以穿透細(xì)胞膜(部分可穿透血腦屏障)、不涉及免疫原性、穩(wěn)定、可口服、易吸收、工藝成熟、易于儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)葍?yōu)點(diǎn)。目前，一些重要影響疾病的生物機(jī)制，存在于細(xì)胞內(nèi)部或需要跨越血腦屏障，小分子化學(xué)藥幾乎是唯一的治療手段。

億帆醫(yī)藥小分子事業(yè)部一直圍繞“小、尖、特”及“可快速實(shí)現(xiàn)銷售的產(chǎn)品”的戰(zhàn)略布局，持續(xù)秉承“經(jīng)典發(fā)現(xiàn)、經(jīng)典創(chuàng)新、科學(xué)驗(yàn)證”的研發(fā)理念，把更豐富的研發(fā)成果推向市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)從零到一、從一到無(wú)限的可能。目前小分子事業(yè)部主要聚焦血液腫瘤治療領(lǐng)域，截至2022年上半年， 公司國(guó)內(nèi)制劑尚在研發(fā)的項(xiàng)目共計(jì) 51 個(gè)，其中 11 個(gè)項(xiàng)目已處于報(bào)產(chǎn)或再注冊(cè)階段。并完成了 2 個(gè)品種的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和 GMP 符合性二合一檢查，為研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化提供了保障;建成了擁有 9 條合成線的原料藥孵化樓，涵蓋普通、高活性和激素類原料藥產(chǎn)品線，助力公司醫(yī)用原料藥業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展及打造“原料+制劑”一體化發(fā)展。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年，在一個(gè)月時(shí)間公司連續(xù)取得了拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、硫酸長(zhǎng)春新堿注射液、鹽酸去氧腎上腺素注射液、重酒石酸去甲腎上腺原料藥、重酒石酸去甲腎上腺素注射液等5個(gè)制劑品種(6個(gè)文號(hào))和1個(gè)原料藥。難怪有投資者驚呼，億帆醫(yī)藥今年小分子制劑開始下“餃子”了。

轉(zhuǎn)型成效突出，下一站全球化運(yùn)營(yíng)?!

2014年億帆醫(yī)藥通過“借殼”的方式實(shí)現(xiàn)上市，彼時(shí)，公司產(chǎn)品線較為單一，擁有的泛酸鈣業(yè)務(wù)是細(xì)分領(lǐng)域的單打冠軍，全球市場(chǎng)占有率40-45%，資本市場(chǎng)也將其定位為“泛酸鈣龍頭”。但此時(shí)，億帆醫(yī)藥藥品板塊的業(yè)績(jī)和投入都遠(yuǎn)大于“泛酸鈣業(yè)務(wù)”，一個(gè)企業(yè)被大眾標(biāo)簽化，是喜事，也是品牌影響力最好的證明。但往往我們自己還停留在過去的慣性思維，不愿意認(rèn)可企業(yè)的改變，可能錯(cuò)失的就是市場(chǎng)的估值切換帶來(lái)的溢價(jià)。

2016年前后，億帆醫(yī)藥新任管理層提出了“整合、創(chuàng)新、國(guó)際化”戰(zhàn)略，業(yè)務(wù)鏈條從原料藥延展至制劑藥領(lǐng)域，開始了對(duì)大分子生物藥、高端化藥及特色中藥的全面布局。2022年上半年，公司藥品制劑營(yíng)收占比從彼時(shí)10%，提升至68.62%，已成為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的在國(guó)內(nèi)、歐洲及亞太區(qū)域同時(shí)擁有藥品營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和市場(chǎng)推廣能力的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)之一。

此外，公司以億一生物的技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)，開發(fā)F-627、F-652等大分子生物創(chuàng)新藥，向國(guó)際化大分子創(chuàng)新藥平臺(tái)型企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。并成為國(guó)內(nèi)首家將生物創(chuàng)新藥在國(guó)外完成I、II及III期并完成提交BLA的中國(guó)藥企，創(chuàng)新藥上市只差臨門一腳，這是國(guó)內(nèi)生物制藥公司從未達(dá)到的高度。

億帆醫(yī)藥轉(zhuǎn)型步伐還在不斷的進(jìn)化。公司官網(wǎng)改版后提出了圍繞核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域，搭建面向全球的生產(chǎn)、研發(fā)體系及商業(yè)網(wǎng)絡(luò)的全球化運(yùn)營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)。全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化可能才是億帆醫(yī)藥的終點(diǎn)。