首席記者 袁靜嫻

基因，是生命的基本單元，蘊(yùn)藏著生命演變的傳承密碼。自古以來(lái)，人類孜孜不倦探索著生命的起源。隨著人類基因組計(jì)劃的深入研究，基因測(cè)序被認(rèn)為是讀取和分析基因信息的核心工具，為預(yù)測(cè)疾病和提高生命質(zhì)量提供了科學(xué)依據(jù)。

“基因測(cè)序與華大智造的關(guān)系，就像信息處理離不開計(jì)算機(jī)一樣，大規(guī)模讀取生命‘源代碼’需要測(cè)序儀等先進(jìn)技術(shù)設(shè)備，華大智造正是生產(chǎn)基因測(cè)序設(shè)備的上游企業(yè)?！苯眨A大智造產(chǎn)品市場(chǎng)總監(jiān)汪婧婧博士向記者表示。

基因科技普惠人人照進(jìn)了現(xiàn)實(shí)

公開資料顯示，目前，已發(fā)現(xiàn)與基因密切關(guān)聯(lián)的遺傳性疾病超過(guò)7000種。若能將疾病防治關(guān)口前移，做到早篩早防，防患于未然，將可不同程度降低患病風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)節(jié)省醫(yī)療資源。

然而，價(jià)格高昂曾一直是基因測(cè)序行業(yè)的一大痛點(diǎn)。2000年，第一個(gè)人類基因組草圖繪制完成，耗時(shí)13年，耗資38億美元。另?yè)?jù)國(guó)家人類基因組研究所數(shù)據(jù)，2001年，人類基因組測(cè)序成本高達(dá)9526.3萬(wàn)美元。后隨著高通量測(cè)序設(shè)備的廣泛應(yīng)用，每年基因組序列測(cè)序成本大幅下降，但因?qū)M(jìn)口技術(shù)和工具的依賴，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序成本一直居高不下。

2016年成立的華大智造，從“自主創(chuàng)新”和“技術(shù)可控”兩方面，發(fā)起對(duì)基因測(cè)序設(shè)備被國(guó)外壟斷的挑戰(zhàn)。數(shù)年來(lái)，華大智造圍繞生命數(shù)字化進(jìn)行全方位布局，持續(xù)加大在基因測(cè)序儀及配套設(shè)備、高密度測(cè)序芯片耗材、自動(dòng)化樣本處理系統(tǒng)和遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人等領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新及研發(fā)。

今年2月，在美國(guó)AGBT會(huì)議上，華大智造重磅發(fā)布超高通量測(cè)序儀DNBSEQ-T20×2，每年可完成高達(dá)5萬(wàn)例人全基因組測(cè)序，創(chuàng)造了全球基因測(cè)序儀通量的新紀(jì)錄，單例成本更低于100美元，讓基因科技普惠人人真正照進(jìn)了現(xiàn)實(shí)。

汪婧婧表示，目前，華大智造設(shè)備已經(jīng)形成“低通量-中通量-高通量-超高通量”全覆蓋的測(cè)序儀產(chǎn)品矩陣，可以為全球科研及臨床用戶提供不同場(chǎng)景應(yīng)用的需求。同時(shí)，華大智造也是當(dāng)前全球產(chǎn)品能覆蓋高中低不同通量的兩家基因測(cè)序儀研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)之一，其研發(fā)的測(cè)序儀不僅能夠比肩海外同級(jí)產(chǎn)品，還在部分關(guān)鍵指標(biāo)上有所領(lǐng)先，使得測(cè)序儀真正實(shí)現(xiàn)了“中國(guó)智造”，并且走向了全球市場(chǎng)。

基因測(cè)序平臺(tái)加速精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代到來(lái)

基因測(cè)序儀是生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域的高端設(shè)備，是集光學(xué)、機(jī)械、電子、流體、軟件、算法等多個(gè)交叉學(xué)科于一體的復(fù)雜系統(tǒng)，既對(duì)單項(xiàng)技術(shù)方向有很高的要求，也對(duì)架構(gòu)設(shè)計(jì)和系統(tǒng)集成有很高的要求。測(cè)序儀作為生命科技的底層工具，也逐漸應(yīng)用在科研及臨床的若干領(lǐng)域。

目前，華大智造的測(cè)序產(chǎn)品及配套自動(dòng)化產(chǎn)品、BIT產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用，在人群隊(duì)列基因測(cè)序計(jì)劃、新藥研發(fā)與創(chuàng)新、微生物檢測(cè)、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)、腫瘤診斷治療、輔助生殖等領(lǐng)域的應(yīng)用逐步走向成熟。此外，在包括農(nóng)林牧漁、食品安全、海關(guān)檢驗(yàn)檢疫、腫瘤早期篩查等領(lǐng)域也具備廣闊的發(fā)展空間。

在臨床方向上，腫瘤基因測(cè)序被視為“指南針（300803）”，成為了腫瘤臨床上的常用方法。比如通過(guò)腫瘤基因檢測(cè)，可以明確腫瘤患者基因突變的靶點(diǎn)，進(jìn)而有針對(duì)性地對(duì)患者使用靶向藥物，達(dá)到預(yù)期的治療效果。此外，高通量測(cè)序技術(shù)在癌癥早篩和多瘤種早篩方面也已擁有較高的檢測(cè)成熟度。“在腫瘤這一領(lǐng)域上，為更好地把基因科技普及更多人，近年來(lái)，華大智造發(fā)揮上游平臺(tái)功能，持續(xù)提升測(cè)序設(shè)備產(chǎn)出數(shù)據(jù)質(zhì)量、降低測(cè)序成本，持續(xù)與羅氏、燃石、泛生子、和瑞基因等中下游企業(yè)加深合作，讓腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)更為觸手可及?！蓖翩烘罕硎?。

基因測(cè)序設(shè)備行業(yè)仍需與時(shí)間賽跑

近年來(lái)，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的興起和大規(guī)模平行基因測(cè)序技術(shù)的普及，基因測(cè)序應(yīng)用場(chǎng)景還在持續(xù)拓展中，包括生育健康、消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)、腫瘤早篩、基因編輯等，這也進(jìn)一步促進(jìn)了上游市場(chǎng)的發(fā)展。根據(jù)Markets and Markets統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球基因測(cè)序設(shè)備與耗材市場(chǎng)2015—2019年保持了20%的復(fù)合增長(zhǎng)率，2021年市場(chǎng)規(guī)模約為58.16億美元，中國(guó)2021年基因測(cè)序設(shè)備與耗材市場(chǎng)規(guī)模約為65.14億元。

“目前，在生命科學(xué)、醫(yī)療器械領(lǐng)域全球排名前十企業(yè)中，還沒有中國(guó)企業(yè)的身影。我國(guó)在生命科技行業(yè)的部分細(xì)分領(lǐng)域起步較晚，這一行業(yè)門檻較高，需要與時(shí)間賽跑?！苯衲?月1日，全國(guó)首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)立法《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式施行，這也增強(qiáng)了汪婧婧對(duì)深圳細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景的信心?！跋Ｍ鐣?huì)各行各業(yè)以及各層面能夠給予這兩個(gè)領(lǐng)域更多的關(guān)注?！彼f(shuō)。