2023年2月17日興齊眼藥（300573）（300573）發(fā)布公告稱公司于2023年2月17日接受機構(gòu)調(diào)研，富國基金畢天宇 楊棟 吳畏 王超參與。

具體內(nèi)容如下：

問：公司管理層陪同來訪人員參觀研發(fā)中心，同時向來訪人員介紹了公司基本情況，就投資者關(guān)注的公司業(yè)務(wù)開展情況、未來發(fā)展戰(zhàn)略等與來訪人員進行了溝通與交流，主要訪談內(nèi)容如下：

答：公司 1年期 0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液研發(fā)項目已完成 III期臨床試驗總結(jié)報告，公司將積極推進在研項目進展，按照相關(guān)披露規(guī)則及時履行信息披露義務(wù)。

Q22年期 0.01%低濃度阿托品滴眼液目前進展如何，獲批時間如何預期？目前 2年期 0.01%低濃度阿托品滴眼液研發(fā)項目處于 III期臨床試驗階段，已經(jīng)完成試驗人員招募。因在研藥物從臨床試驗到投產(chǎn)上市的周期長、環(huán)節(jié)多、投入大，過程中不可預測的風險多，臨床試驗進度、審批結(jié)果及時間均存在諸多不確定性，公司將根據(jù)研發(fā)的進展情況及時履行信息披露義務(wù)。Q3公司同時開展不同濃度的低濃度阿托品滴眼液的 III 期臨床，主要原因是什么？公司同時開展多濃度的臨床試驗是為了更好地覆蓋不同年齡段、不同屈光度的青少年患者。Q4CDE 對低濃度阿托品滴眼液的上市審評標準？根據(jù)國家藥監(jiān)局藥物審評中心 2020年 12月發(fā)布的《控制近視進展藥物臨床研究技術(shù)指導原則》，應(yīng)結(jié)合近視進展導致的功能學和形態(tài)學改變，對控制近視進展藥物的療效進行評價，建議重點關(guān)注屈光度和眼軸長度的變化情況，必要時可與監(jiān)管機構(gòu)溝通。Q5低濃度阿托品滴眼液上市后如何申報數(shù)據(jù)保護期？根據(jù)《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法（暫行）》（征求意見稿）的規(guī)定，對兒童專用藥自該適應(yīng)癥首次在中國獲批之日起給予 6年的數(shù)據(jù)保護期。而在《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》中進一步明確了數(shù)據(jù)保護期國家對獲批上市部分藥品的未披露試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護，藥品上市許可持有人以外的其他人不得對該未披露試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進行不正當?shù)纳虡I(yè)利用。自藥品上市許可持有人獲得藥品注冊證書之日起 6年內(nèi)，其他申請人未經(jīng)藥品上市許可持有人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請藥品上市許可的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門不予許可；其他申請人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外。除了數(shù)據(jù)保護期外，該修訂草案征求意見稿還提出了獨占期的概念，對首個批準上市的兒童專用新品種、劑型和規(guī)格，以及增加兒童適應(yīng)癥或者用法用量的，給予最長不超過 12個月的市場獨占期，期間內(nèi)不再批準相同品種上市。Q6數(shù)據(jù)保護期內(nèi)，低濃度阿托品滴眼液其他新藥和仿制藥的競品如何推進臨床？依據(jù)對目前的法規(guī)征求意見稿的理解，數(shù)據(jù)保護期內(nèi)其他企業(yè)可以正常開展低濃度阿托品滴眼液的臨床試驗，數(shù)據(jù)保護期內(nèi)仿制藥不能使用新藥的相關(guān)數(shù)據(jù)申請藥品上市許可。Q7環(huán)孢素滴眼液目前入院情況如何？環(huán)孢素滴眼液（II）的市場覆蓋從北、上、廣、江浙等重點市場著手。從銷售情況看，全國核心醫(yī)院、區(qū)域核心醫(yī)院實現(xiàn)了大部分覆蓋。環(huán)孢素滴眼液（II）進入國家醫(yī)保目錄后，2022年上半年實現(xiàn)了快速增長，該品種已成為上半年占公司主營業(yè)務(wù)收入 10%以上的產(chǎn)品。2023 年，公司將繼續(xù)提升品牌認可度，提高產(chǎn)品的市場占有率，力爭將公司的環(huán)孢素滴眼液(II)打造成中國干眼治療領(lǐng)域的第一產(chǎn)品。Q8公司后續(xù)的眼科研發(fā)管線介紹？未來公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費用投入的方向是眼表疾病和眼底疾病新產(chǎn)品的開發(fā)，包括近視、老花、干眼、青光眼、濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（MD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）等。Q9請展望下公司未來 3-5年的整體發(fā)展規(guī)劃？公司經(jīng)過多年的發(fā)展，創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的動力。公司從 2019年開啟卓越績效管理模式，2022 年獲得了省長質(zhì)量獎，在提升原有產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，重點關(guān)注經(jīng)營質(zhì)量和發(fā)展質(zhì)量的提升。公司未來發(fā)展也將著力從技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、經(jīng)營創(chuàng)新這三個方面進行全方位改進工作，賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。公司以“經(jīng)營健康、締造光明”企業(yè)使命為初心，在“做具有全球競爭力的眼科藥物研究和制造企業(yè)”愿景指引下，制定了公司“十四五”期間的“2233”發(fā)展戰(zhàn)略。即立足醫(yī)院領(lǐng)域，穩(wěn)扎穩(wěn)打，提高產(chǎn)品市場份額，逐步擴大競爭優(yōu)勢；同時拓展零售領(lǐng)域，積極探索新模式，不斷增強品牌影響力，實現(xiàn)更大程度的市場覆蓋。驅(qū)動生產(chǎn)制造能力產(chǎn)業(yè)升級，緊盯國際化標準，擴充產(chǎn)能，提升質(zhì)量，保障戰(zhàn)略供應(yīng)，實現(xiàn)全面現(xiàn)代化升級；開啟興齊特色國際化之路，通過開展多元化國際合作，參與眼科細分領(lǐng)域國際前沿學術(shù)研究，提升國際話語權(quán)，多維度、多層次、綜合性地躋身國際競爭。夯實創(chuàng)新研發(fā)平臺，通過藥物發(fā)現(xiàn)綜合能力提升，實現(xiàn)創(chuàng)新藥立體突圍，成為國內(nèi)眼科藥物研發(fā)引領(lǐng)者。激發(fā)前瞻性思維，實現(xiàn)從產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、產(chǎn)品制造和產(chǎn)品銷售，到覆蓋全業(yè)務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。完善學術(shù)引領(lǐng)，品牌致勝營銷運營模式，打造一流學術(shù)品牌。強化核心人才梯隊建設(shè)，有力支撐業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展。

興齊眼藥（300573）主營業(yè)務(wù)：眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的專業(yè)企業(yè)

興齊眼藥2022三季報顯示，公司主營收入10.04億元，同比上升30.37%；歸母凈利潤2.03億元，同比上升29.96%；扣非凈利潤2.07億元，同比上升33.64%；其中2022年第三季度，公司單季度主營收入4.04億元，同比上升31.08%；單季度歸母凈利潤8220.5萬元，同比上升8.26%；單季度扣非凈利潤7850.6萬元，同比上升7.48%；負債率15.24%，財務(wù)費用-606.53萬元，毛利率80.13%。

該股最近90天內(nèi)無機構(gòu)評級。融資融券數(shù)據(jù)顯示該股近3個月融資凈流入2.97億，融資余額增加；融券凈流入224.48萬，融券余額增加。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，估值分析工具顯示，興齊眼藥（300573）行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河良好，盈利能力一般，營收成長性一般。財務(wù)健康。該股好公司指標3星，好價格指標1.5星，綜合指標2星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

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