近日，翰宇藥業(yè)（300199）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》（受理號(hào)：CYHS2000545國(guó)），公司又一糖尿病治療產(chǎn)品“西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）”成功獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。開(kāi)年不到半個(gè)月，繼維格列汀片獲批，公司藥品注冊(cè)申報(bào)雙喜臨門（603008）。目前公司仿制藥板塊一共11個(gè)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，含6個(gè)多肽注射劑和5個(gè)小分子固體制劑。

該產(chǎn)品每片含磷酸西格列汀50mg（以西格列汀計(jì)）和鹽酸二甲雙胍850mg，配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）的獲批上市，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品種類，拓展公司的產(chǎn)品布局。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品將具備參加國(guó)家藥品集中采購(gòu)的資格，有利于公司在相應(yīng)治療領(lǐng)域市場(chǎng)的拓展，提高公司在該治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。本次注冊(cè)批件的獲得將對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。