中商情報網訊：生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結構、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術的總稱。

一、生物醫(yī)藥定義

生物醫(yī)藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等中，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。

生物醫(yī)藥主要分為疫苗、血液制品、診斷試劑及單克隆抗體，如圖所示：

資料來源：中商產業(yè)研究院整理

二、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展政策

近年來，在中國生物醫(yī)藥行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產業(yè)政策的重點支持。國家陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《“十四五”生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》《中華人民共和國藥品管理法》等產業(yè)政策為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產經營環(huán)境。具體情況列示如下：

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三、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、市場規(guī)模

據悉，2020年，藥審中心受理1類創(chuàng)新藥注冊申請共1062件（597個品種），較2019年增長51.71%。其中，受理IND申請1008件，較2019年增長49.78%；受理NDA54件，較2019年增長100.00%。截至2020年，中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模為3.57萬億元，預計2022年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將突破4萬億元。

數(shù)據來源：生物探索、中商產業(yè)研究院整理

2、細分市場

（1）疫苗

近年來，中國疫苗市場發(fā)展迅速。其市場規(guī)模由2016年的240億元增長至2020年的640億元，2016-2020年的復合年均增長率為27.8%。預計2021年中國疫苗市場規(guī)模將進一步達到813億元（新冠肺炎疫苗除外）。

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（2）血液制品

近年來，國內血液制品企業(yè)通過提高采漿量，擴大生產規(guī)模，加之企業(yè)間的兼并重組，行業(yè)趨于集中。數(shù)據顯示，我國血液制品市場規(guī)模由2016年268億元增至2019年350億元，年均復合增長率為9.31%。中商產業(yè)研究院預測，2022年我國血液制品市場規(guī)模可達408.5億元。

數(shù)據來源：中商產業(yè)研究院整理

3、進出口情況

我國醫(yī)藥品進口量增長迅猛。2020年我國醫(yī)藥材及藥品進口量達21.95萬噸，同比下降0.6%；進口額達371.87億美元，同比增長3.5%。出口量達131.44萬噸，同比增長7.5%；出口額達230.33億美元，同比增長26.6%。最新數(shù)據顯示，2021年1-6月我國醫(yī)藥材及藥品進口量達1.84萬噸，出口量達11.14萬噸。

數(shù)據來源：中商產業(yè)研究院大數(shù)據庫

4、投融資情況

2021年我國生物醫(yī)藥領域的投融資受疫情的催動在2020年發(fā)生了大幅增長。2020年融資總額達到883.75億元，較2019年增長達到107.6%。而2021年的投融資總額較2020年又有了進一步的增長。2021年融資事件數(shù)達到522起，較2020年增長53.1%；總額達到1113.58億元，較2020年進一步增長26.0%。投融資事件數(shù)的輪次分布，國內同樣與全球基本保持一致，長期以A輪投融資事件為主。2020年和2021年，A輪事件占總體比例分別為34.8%和39.3%。

數(shù)據來源：動脈橙、中商產業(yè)研究院整理

四、生物醫(yī)藥行業(yè)重點企業(yè)

1、天壇生物

北京天壇生物制品股份有限公司從事的主要業(yè)務是以健康人血漿、經特異免疫的人血漿為原材料和采用基因重組技術研發(fā)、生產血液制品，開展血液制品經營業(yè)務。公司主要產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。

2017-2020年，天壇生物生物制品的批簽發(fā)基本呈上升趨勢，2020年受到疫情的影響，天壇生物批簽發(fā)量為1043萬瓶/支/劑。同比下降0.85%。

數(shù)據來源：中檢所、中商產業(yè)研究院整理

天壇生物2021年前三季度實現(xiàn)28.18億元營業(yè)收入，同比增長6.9%；實現(xiàn)歸母凈利潤28.18億元，同比增長12.27%。

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2、華蘭生物

華蘭生物工程股份有限公司是一家主要從事血液制品、菌疫苗的生產和銷售的公司。公司的主要產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(PH4)、人凝血酶原復合物、人凝血因子Ⅷ等。公司目前生產規(guī)模、市場占有率均居行業(yè)前列,成為血液制品、疫苗產品行業(yè)的龍頭企業(yè)。

華蘭生物2021年前三季度實現(xiàn)33.61億元營業(yè)收入，同比增長9.37%；實現(xiàn)歸母凈利潤10.57億元，同比增長9.65%。

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3、智飛生物

重慶智飛生物制品股份有限公司是一家從事疫苗、生物制品的研發(fā)、生產和銷售的公司；公司的主要產品為二類苗、治療性生物制品、二類苗。

智飛生物2021年前三季度實現(xiàn)218.29億元營業(yè)收入，同比增長97.55%；實現(xiàn)歸母凈利潤84.04億元，同比增長239%。

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4、康泰生物

深圳康泰生物制品股份有限公司主營業(yè)務為人用疫苗的研發(fā)、生產和銷售。公司的主要產品為免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗。目前已上市銷售的產品有無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、23價肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗和麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗,產品種類涵蓋免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。

康泰生物2021年前三季度實現(xiàn)23.77億元營業(yè)收入，同比增長67.39%；實現(xiàn)歸母凈利潤10.36億元，同比增長139.26%。

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5、沃森生物

云南沃森生物技術股份有限公司是一家專業(yè)從事人用疫苗產品研發(fā)、生產、銷售的生物制藥企業(yè)，公司主要產品13價肺炎球菌多糖結合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、凍干AC疫苗群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗。

沃森生物2021年前三季度實現(xiàn)21.29億元營業(yè)收入，同比增長35.86%；實現(xiàn)歸母凈利潤3.64億元，同比下降16.33%。

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五、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景

1、政策利好行業(yè)發(fā)展

2020年開年以來，新冠肺炎疫情在國內外爆發(fā)，暴露出全球各國在公共衛(wèi)生和疫情防控方面的短板。疫情發(fā)生以來，各國政府和相關企業(yè)已經加大了相關藥物和疫苗的研發(fā)投入，開展了各類科學研究和臨床試驗。預計政府將持續(xù)鼓勵社會各界針對新冠肺炎以及其他各類傳染疾病的基礎研究，藥物和疫苗研發(fā)等投入將持續(xù)加大，各類疾病檢測設備和試劑的研發(fā)也必將更加受到重視。生物試劑和技術服務行業(yè)為以上的基礎研究和應用研究提供工具和支持，也將持續(xù)受益。

2、高技術人才培養(yǎng)推動行業(yè)發(fā)展

生物試劑的研發(fā)和生產是技術密集型行業(yè)，對于知識水平的專業(yè)化要求較高。過去幾年中，我國教育水平的提升促進相關領域高素質人才的培養(yǎng)，生命科學和生物工程等學科人才增長迅速，為行業(yè)和企業(yè)輸送大批人才，推動生物試劑行業(yè)的研發(fā)效率和質量提升。

3、生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入力度提升帶動行業(yè)進步

在不健康生活方式、環(huán)境污染、人口老齡化等因素的影響下，全球腫瘤、糖尿病等疾病群體不斷擴大。與此同時，以單抗為代表的生物大分子藥物在診斷和疾病治療中的應用逐步增加，基于抗體的免疫診斷等臨床診斷方法的推廣對于提前發(fā)現(xiàn)疾病，減輕病人自身和全社會的醫(yī)療負擔具有重要作用；而單克隆抗體等生物藥物對于提高療效和治療精確度、減少治療的副作用具有重要意義。

更多資料請參考中商產業(yè)研究院發(fā)布的《中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數(shù)據、產業(yè)情報、產業(yè)研究報告、產業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產業(yè)招商引資等服務。