8月4日，國內首個新冠口服藥阿茲夫定的研發(fā)企業(yè)河南真實生物科技有限公司（下稱“真實生物”）正式向港交所提交上市申請。

從阿茲夫定片遞交上市申請到量產，真實生物只用了三周，而此次赴港上市，真實生物也計劃將募集資金用于核心產品阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業(yè)化。

紅星資本局注意到，2020年以來，真實生物連年虧損并持續(xù)擴大，共計虧損達5.6億元。真實生物指出，目前其自身具備年產能約為十億片劑阿茲夫定的生產能力，并計劃尋求將阿茲夫定列入中國國家醫(yī)保目錄。

阿茲夫定片駛入上市“快車道”

真實生物港股IPO提上日程

阿茲夫定片附條件獲批注冊申請后，僅僅10日，真實生物就向港交所提交了上市申請。

截圖自港交所

真實生物上一次公開提到赴港上市，還是在2021年8月。當時，真實生物剛宣布完成1億元的B輪融資，公司CEO杜錦發(fā)發(fā)言稱，“完成B輪融資后，我們也將啟動港股IPO的進程?！?/p>回顧阿茲夫定片的上市歷程，像是駛入了快車道，三周時間完成了從遞交上市申請到量產。

7月15日，真實生物宣布阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期，病毒清除時間為5天左右，已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請；

7月25日，國家藥監(jiān)局附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請；

8月2日，真實生物在平頂山舉辦“新冠口服藥阿茲夫定片投產儀式”，阿茲夫定片正式進入投產階段。

阿茲夫定片宣布投產后，緊接著真實生物就向港交所遞交了上市申請。真實生物稱，擬將募集資金用于核心產品阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)；阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業(yè)化；臨床前或IND階段候選藥物的臨床開發(fā)；加強研發(fā)平臺及擴大產品管線；為其他候選藥物的潛在收購、引進提供資金，以及用作營運資金和其他一般企業(yè)用途。

連年虧損并持續(xù)擴大

不到3年虧損5.6億元

2020年以來，真實生物連年虧損并持續(xù)擴大。

據招股書，2020年-2021年，以及2022年前5個月，真實生物分別虧損1.51億元、1.97億元和2.18億元；其他收入及收益分別為6.8萬元、137.6萬元和845.1萬元。也就是說，2020年以來，真實生物合計收入980萬元的同時虧損達5.6億元。

截圖自招股書

紅星資本局注意到，在此期間，真實生物的研發(fā)開支分別為1.06億元、0.64億元和1.14億元。截至2022年5月31日，真實生物的內部研發(fā)團隊為41名成員。

對此，真實生物直言不諱地指出，“我們是一家尚未有收入的公司，主要從事藥物研發(fā)活動，研發(fā)對于業(yè)務成長及經營成功至關重要?！?/p>復星醫(yī)藥獨家商業(yè)化阿茲夫定

真實生物年產能約十億片，尋求列入醫(yī)保

關于阿茲夫定的商業(yè)化，7月25日晚間，復星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）在阿茲夫定片官宣之后公告，控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)與真實生物達成戰(zhàn)略合作，由復星醫(yī)藥產業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定。

雙方將依托各自優(yōu)勢，在中國境內（不包括港澳臺地區(qū)）及未來可能在中國權益以外的全球地區(qū)（不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū)）開展商業(yè)化合作。但其中，在中國境內主要由真實生物負責組織合作產品的生產和供應。

對于阿茲夫定在中國境內是否主要由真實生物自行負責生產和供應的問題，紅星資本局7月27日曾報道，復星醫(yī)藥方面并未正面回應，只稱“我們還在產品盡調的過程中，未來可能會有更詳細的補充協(xié)議出來。”

據招股書，真實生物已委聘獨立第三方北京協(xié)和生產阿茲夫定。而為籌備阿茲夫定的商業(yè)化，已與中國數家領先藥品制造商（包括北京協(xié)和）訂立戰(zhàn)略協(xié)議。同時，真實生物指出，其自身具備總建筑面積22262平方米的自行生產能力，年產能約為十億片劑阿茲夫定，并計劃尋求將阿茲夫定列入中國國家醫(yī)保目錄。

紅星資本局注意到，真實生物2022年前5個月的前5大供應商中，包括一家采購原材料的制藥公司及一所公立大學。

截圖自招股書

拓新藥業(yè)（301089.SZ）此前披露，子公司新鄉(xiāng)制藥新建的阿茲夫定生產線已具備年產5噸的產能。新鄉(xiāng)制藥是真實生物合格供應商，也是首家阿茲夫定原料藥的生產商。截止目前，拓新藥業(yè)為阿茲夫定原料藥國內持有批文/完成備案的唯一一家企業(yè)。

此外，公開資料顯示，阿茲夫定最初由鄭州大學開發(fā)。北京興宇中科投資有限公司（以下簡稱“興宇中科”）于2011年12月16日與鄭州大學訂立技術轉讓協(xié)議，以收購阿茲夫定的知識產權。河南真實生物成立后，興宇中科及鄭州大學于2013年5月14日進一步訂立補充協(xié)議，以將相關知識產權轉讓給河南真實，真實生物成為該等權利的唯一權利持有人。

紅星新聞記者 鄧凌瑤

實習編輯 朱潔英 責編 鄧旆光

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