大力發(fā)展創(chuàng)新藥將成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢

1、生物藥行業(yè)發(fā)展概況

隨著全球經濟的發(fā)展、世界人口總量的增長和社會老齡化程度加劇，全球各國不斷完善醫(yī)療保障體制，全球醫(yī)藥市場繼續(xù)呈現持續(xù)增長趨勢。

截止2022年我國65歲及以上人口達21035萬人，占整個人口的14.90%。社會經濟的快速發(fā)展、人均壽命的延長和出生率的下降，使得老齡人口迅速增加，帶來巨大的醫(yī)療衛(wèi)生需求。第七次全國人口普查顯示，我國的新生兒在逐年減少，主要原因是生育人口減少，生育意愿減弱，導致老年人口比例持續(xù)增長。老齡人口作為醫(yī)療需求的主力，有巨大的市場上升空間。此外，惡性腫瘤、糖尿病、心腦血管等慢性疾病發(fā)病率快速上升，對新一代療效更好、副作用更小的治療方案需求十分迫切，驅動產業(yè)創(chuàng)新。從國際比較經驗看，處于人口加速老齡化階段，衛(wèi)生總費用GDP占比仍將持續(xù)提升。

全球藥品市場的成本壓力不斷增加，致使歐美等發(fā)達國家的眾多藥企逐步向以我國、印度為首的發(fā)展我國家轉移，新興醫(yī)藥市場逐漸成為拉動全球醫(yī)藥市場規(guī)模增長的驅動力。新興醫(yī)藥市場支出加速增長，在全球醫(yī)藥銷售額中所占的份額明顯增加。

隨著人口老齡化規(guī)模的不斷擴大，我國醫(yī)療和保健需求將繼續(xù)增加。根據衛(wèi)健委數據，2021年我國衛(wèi)生總費用約達76844.99億元，人均衛(wèi)生總費用5440元。2020年我國衛(wèi)生總費用占GDP百分比為6.72%，這一比例在2017年為6.32%，增速加快。美國2020年衛(wèi)生費用占GDP比重約18%，是我國衛(wèi)生費用占GDP比值的2.5倍，對比歐美等發(fā)達國家，我國衛(wèi)生費用占GDP比重依然有較大上升空間。

醫(yī)藥制造業(yè)一直是我國重點培育的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，《中華人民共和國國民經濟和社會第十三個五年規(guī)劃綱要》與《我國制造2025》都將發(fā)展醫(yī)藥制造列為建設制造強國的十大重點領域之一，對于保護和增進人民健康、提高生活質量、促進經濟發(fā)展和社會進度具有重要意義。

我國醫(yī)藥制造業(yè)的市場規(guī)模不斷擴大，我國己經成為第二大醫(yī)藥消費市場、第一大原料藥出口國。從中長期來看，隨著經濟持續(xù)增長、醫(yī)療保險體系逐漸完善、社會老齡化程度不斷加劇以及國民健康意識的不斷提高，我國醫(yī)藥制造業(yè)仍將在相當長一段時間內保補持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。

2、生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢

3、生物藥行業(yè)壁壘

（1）技術壁壘

相比化學藥，生物藥的研發(fā)和商業(yè)化過程則更為復雜，其中涉及藥物化學，分子和細胞生物學，晶體物理學，統計學，臨床醫(yī)學等多個領域，需要整合來自多個學科的專業(yè)知識技能，以執(zhí)行研發(fā)戰(zhàn)略并實現研發(fā)目標。由于專利、數據、排他權保護和生物藥的復雜開發(fā)過程，簡單地復制已經獲得成功的生物藥的商業(yè)壁壘很高。

生物藥通常具有較大而復雜的分子結構，其生產流程的細節(jié)可影響所生產的生物藥之分子結構。甚至結構略有不同均可能導致其療效及安全性方面存在明顯差異。在生物藥的生產工藝開發(fā)中，由于細胞的高敏感性和蛋白質的復雜性以及不穩(wěn)定性，工藝流程有諸多因素（例如：pH值，溫度，溶氧等）要進行嚴格控制和調整。因此與化學藥的工藝開發(fā)相比，生物藥工藝開發(fā)的總耗時更長，投入資金更大，結果的不確定性更多，帶來更高的難度和挑戰(zhàn)。

（2）資金壁壘

在生物藥領域，創(chuàng)新藥的開發(fā)是一項漫長、復雜和昂貴的過程。通常而言，創(chuàng)新藥需要歷經數年的研發(fā)，并伴隨千萬美元到上億美元的投資。大規(guī)模的生物藥制造設施需花費2億至7億美元的建造成本，而類似規(guī)模的化學藥設施只需3,000萬至1億美元。

（3）監(jiān)管壁壘

因為生物藥結構的復雜性，以及對生產與用藥環(huán)境的變化更為敏感，所以監(jiān)管機構對生物藥的批準實施了更嚴格的規(guī)定，包括要求更全面的臨床數據（諸如免疫原性等化藥中不需要的臨床數據），復雜的注冊流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督。

（4）供應鏈壁壘

用以生產生物藥的活細胞較為脆弱，對外部環(huán)境相當敏感?；罴毎奶攸c決定了生物藥生產過程的高技術需求，因此生物藥企業(yè)在生產研發(fā)過程中充滿未知的挑戰(zhàn)。隨著新技術的引入，例如連續(xù)制造，生物制劑供應鏈的復雜性正在增加。隨著生物藥需求的增加，能否保證及時的供應成為了生物藥商業(yè)成功的重要因素。不同于化藥，供應鏈管理成為了生物藥產業(yè)的重要門檻之一。

4、行業(yè)基本風險特征

（1）研發(fā)及生產工藝開發(fā)難度大

生物藥結構普遍較化藥更為復雜，生物創(chuàng)新藥需要10-15年的研發(fā)和臨床試驗時間；生物藥的工藝開發(fā)流程也更為繁瑣，包括設計工程細胞株，搖瓶工藝優(yōu)化，小試工藝優(yōu)化，純化工藝，制劑工藝，工藝放大研究等。與化學藥的工藝開發(fā)相比，生物藥工藝開發(fā)的總耗時更長，投入資金更大，結果的不確定性更高，帶來更高的研發(fā)難度和更大的挑戰(zhàn)。

（2）新藥研發(fā)和商業(yè)化競爭激烈

生物藥企業(yè)未來尋求研發(fā)或商業(yè)化的任何藥品均面臨及可能將面臨來自全球的大型制藥公司和生物科技公司的競爭。許多制藥企業(yè)正在營銷、銷售或研發(fā)的在研藥品之間適應癥相同或基于相似的科學方法。潛在的競爭對手還包括進行研究、尋求專利保護以及為研發(fā)、生產和商業(yè)化建立合作安排的學術機構、政府機構和其他公共和私人研究機構。

（3）藥品價格受宏觀調控影響呈下降趨勢

20世紀末期以來，為規(guī)范市場價格秩序、降低虛高的藥品價格，國家發(fā)改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年來，隨著國家醫(yī)保藥物談判、《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》、帶量采購等一系列藥品價格調控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢，在一定程度上影響了我國醫(yī)藥生產企業(yè)的盈利能力。

（4）臨床試驗患者招募困難

藥品臨床研究離不開患者（受試者）招募，臨床試驗患者招募是藥品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)之一。在整個臨床試驗的過程中，所面臨的最大的難題是怎樣發(fā)現、招募、入組和保留受試者，并保證受試者順利完成試驗。受試者的入組效率在一定程度上直接影響臨床試驗（特別是注冊試驗）的完成進度，越早完成入組計劃，意味著藥物也將越快上市。即使能于臨床試驗中招募足夠患者，延遲患者招募仍可能導致成本增加或可能影響計劃臨床試驗的時間或結果，繼而可能會阻礙該等試驗的完成，并對推動在研藥品的開發(fā)產生不利影響。

（5）規(guī)模化生產對供應鏈要求高

大分子生物藥的分子量大、結構復雜，對制造過程和儲存環(huán)境的變化高度敏感，增加了對質量控制的挑戰(zhàn)，規(guī)模化生產對工藝技術的要求很高，且建立符合GMP的生物藥生產設施的投資大、建設周期長。隨著市場需求的增加，能否保證生物藥產品及時的供應成為了生物藥商業(yè)化的挑戰(zhàn)之一。

更多行業(yè)資料請參考普華有策咨詢《生物藥行業(yè)市場調研及發(fā)展趨勢預測報告2023-2029年》，同時普華有策咨詢還提供產業(yè)研究報告、產業(yè)鏈咨詢、項目可行性報告、項目后評價報告、十四五規(guī)劃、BP商業(yè)計劃書、產業(yè)圖譜、產業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:LDL）

目錄

第一章 生物藥行業(yè)相關概述

第一節(jié) 生物藥行業(yè)定義及分類

一、行業(yè)定義

二、行業(yè)特性及在國民經濟中的地位及影響

第二節(jié) 生物藥行業(yè)特點及模式

一、生物藥行業(yè)發(fā)展特征

二、生物藥行業(yè)經營模式

第三節(jié) 生物藥行業(yè)產業(yè)鏈分析

一、產業(yè)鏈結構

二、生物藥行業(yè)主要上游2017-2022年供給規(guī)模分析

三、生物藥行業(yè)主要上游2017-2022年價格分析

四、生物藥行業(yè)主要上游2023-2029年發(fā)展趨勢分析

五、生物藥行業(yè)主要下游2017-2022年發(fā)展概況分析

六、生物藥行業(yè)主要下游2023-2029年發(fā)展趨勢分析

第二章 生物藥行業(yè)全球發(fā)展分析

第一節(jié) 全球生物藥市場總體情況分析

一、全球生物藥行業(yè)的發(fā)展特點

二、全球生物藥市場結構

三、全球生物藥行業(yè)市場規(guī)模分析

四、全球生物藥行業(yè)競爭格局

五、全球生物藥市場區(qū)域分布

第二節(jié) 全球主要國家（地區(qū)）市場分析

一、歐洲

1、歐洲生物藥行業(yè)市場規(guī)模

2、歐洲生物藥市場結構

3、2023-2029年歐洲生物藥行業(yè)發(fā)展前景預測

二、北美

1、北美生物藥行業(yè)市場規(guī)模

2、北美生物藥市場結構

3、2023-2029年北美生物藥行業(yè)發(fā)展前景預測

三、日韓

1、日韓生物藥行業(yè)市場規(guī)模

2、日韓生物藥市場結構

3、2023-2029年日韓生物藥行業(yè)發(fā)展前景預測

四、其他

第三章 《國民經濟行業(yè)分類與代碼》中生物藥所屬行業(yè)2023-2029年規(guī)劃概述

第一節(jié) 2017-2022年所屬行業(yè)發(fā)展回顧

一、2017-2022年所屬行業(yè)運行情況

二、2017-2022年所屬行業(yè)發(fā)展特點

三、2017-2022年所屬行業(yè)發(fā)展成就

第二節(jié) 生物藥行業(yè)所屬行業(yè)2023-2029年規(guī)劃解讀

一、2023-2029年規(guī)劃的總體戰(zhàn)略布局

二、2023-2029年規(guī)劃對經濟發(fā)展的影響

三、2023-2029年規(guī)劃的主要目標

第四章 2023-2029年行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 2023-2029年世界經濟發(fā)展趨勢

第二節(jié) 2023-2029年我國經濟面臨的形勢

第三節(jié) 2023-2029年我國對外經濟貿易預測

第四節(jié)2023-2029年行業(yè)技術環(huán)境分析

一、行業(yè)相關技術

二、行業(yè)專利情況

1、中國生物藥專利申請

2、中國生物藥專利公開

3、中國生物藥熱門申請人

4、中國生物藥熱門技術

第五節(jié)2023-2029年行業(yè)社會環(huán)境分析

第五章 普華有策對生物藥行業(yè)總體發(fā)展狀況

第一節(jié) 生物藥行業(yè)特性分析

第二節(jié) 生物藥產業(yè)特征與行業(yè)重要性

第三節(jié) 2017-2022年生物藥行業(yè)發(fā)展分析

一、2017-2022年生物藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析

二、2017-2022年生物藥行業(yè)發(fā)展特點分析

三、2023-2029年區(qū)域產業(yè)布局與產業(yè)轉移

第四節(jié) 2017-2022年生物藥行業(yè)規(guī)模情況分析

一、行業(yè)單位規(guī)模情況分析

二、行業(yè)人員規(guī)模狀況分析

三、行業(yè)資產規(guī)模狀況分析

四、行業(yè)市場規(guī)模狀況分析

第五節(jié) 2017-2022年生物藥行業(yè)財務能力分析與2023-2029年預測

一、行業(yè)盈利能力分析與預測

二、行業(yè)償債能力分析與預測

三、行業(yè)營運能力分析與預測

四、行業(yè)發(fā)展能力分析與預測

第六章 POLICY對2023-2029年我國生物藥市場供需形勢分析

第一節(jié) 我國生物藥市場供需分析

一、2017-2022年我國生物藥行業(yè)供給情況

二、2017-2022年我國生物藥行業(yè)需求情況

1、生物藥行業(yè)需求市場

2、生物藥行業(yè)客戶結構

3、生物藥行業(yè)區(qū)域需求結構

三、2017-2022年我國生物藥行業(yè)供需平衡分析

第二節(jié) 生物藥產品市場應用及需求預測

一、生物藥產品應用市場總體需求分析

1、生物藥產品應用市場需求特征

2、生物藥產品應用市場需求總規(guī)模

二、2023-2029年生物藥行業(yè)領域需求量預測

1、2023-2029年生物藥行業(yè)領域需求產品功能預測

2、2023-2029年生物藥行業(yè)領域需求產品市場格局預測

第七章 我國生物藥行業(yè)運行分析

第一節(jié) 我國生物藥行業(yè)發(fā)展狀況分析

一、我國生物藥行業(yè)發(fā)展階段

二、我國生物藥行業(yè)發(fā)展總體概況

第二節(jié) 2017-2022年生物藥行業(yè)發(fā)展現狀

一、2017-2022年我國生物藥行業(yè)市場規(guī)模

二、2017-2022年我國生物藥行業(yè)發(fā)展分析

三、2017-2022年中國生物藥企業(yè)發(fā)展分析

第三節(jié) 2017-2022年生物藥市場情況分析

一、2017-2022年中國生物藥市場總體概況

二、2017-2022年中國生物藥市場發(fā)展分析

第四節(jié) 我國生物藥市場價格走勢分析

一、生物藥市場定價機制組成

二、生物藥市場價格影響因素

三、2017-2022年生物藥價格走勢分析

四、2023-2029年生物藥價格走勢預測

第八章 POLICY對中國生物藥市場規(guī)模分析

第一節(jié) 2017-2022年中國生物藥市場規(guī)模分析

第二節(jié) 2017-2022年我國生物藥區(qū)域結構分析

第三節(jié) 2017-2022年中國生物藥區(qū)域市場規(guī)模

一、2017-2022年東北地區(qū)市場規(guī)模分析

二、2017-2022年華北地區(qū)市場規(guī)模分析

三、2017-2022年華東地區(qū)市場規(guī)模分析

四、2017-2022年華中地區(qū)市場規(guī)模分析

五、2017-2022年華南地區(qū)市場規(guī)模分析

六、2017-2022年西部地區(qū)市場規(guī)模分析

第四節(jié) 2023-2029年中國生物藥區(qū)域市場前景預測

一、2023-2029年東北地區(qū)市場前景預測

二、2023-2029年華北地區(qū)市場前景預測

三、2023-2029年華東地區(qū)市場前景預測

四、2023-2029年華中地區(qū)市場前景預測

五、2023-2029年華南地區(qū)市場前景預測

六、2023-2029年西部地區(qū)市場前景預測

第九章 普●華●有●策對2023-2029年生物藥行業(yè)產業(yè)結構調整分析

第一節(jié) 生物藥產業(yè)結構分析

一、市場細分充分程度分析

二、下游應用領域需求結構占比

三、領先應用領域的結構分析（所有制結構）

第二節(jié) 產業(yè)價值鏈條的結構分析及產業(yè)鏈條的整體競爭優(yōu)勢分析

一、產業(yè)價值鏈條的構成

二、產業(yè)鏈條的競爭優(yōu)勢與劣勢分析

第十章 生物藥行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析

第一節(jié) 生物藥行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析

一、行業(yè)整體競爭力評價

二、行業(yè)競爭力評價結果分析

三、競爭優(yōu)勢評價及構建建議

第二節(jié) 中國生物藥行業(yè)競爭力剖析

第三節(jié) 生物藥行業(yè)SWOT分析

一、生物藥行業(yè)優(yōu)勢分析

二、生物藥行業(yè)劣勢分析

三、生物藥行業(yè)機會分析

四、生物藥行業(yè)威脅分析

第十一章 2023-2029年生物藥行業(yè)市場競爭策略分析

第一節(jié) 行業(yè)總體市場競爭狀況分析

一、生物藥行業(yè)競爭結構分析

1、現有企業(yè)間競爭

2、潛在進入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應商議價能力

5、客戶議價能力

6、競爭結構特點總結

二、生物藥行業(yè)企業(yè)間競爭格局分析

1、不同規(guī)模企業(yè)競爭格局

2、不同所有制企業(yè)競爭格局

3、不同區(qū)域企業(yè)競爭格局

三、生物藥行業(yè)集中度分析

1、市場集中度分析

2、企業(yè)集中度分析

3、區(qū)域集中度分析

第二節(jié) 中國生物藥行業(yè)競爭格局綜述

一、生物藥行業(yè)競爭概況

二、重點企業(yè)市場份額占比分析

三、生物藥行業(yè)主要企業(yè)競爭力分析

1、重點企業(yè)資產總計對比分析

2、重點企業(yè)從業(yè)人員對比分析

3、重點企業(yè)營業(yè)收入對比分析

4、重點企業(yè)利潤總額對比分析

5、重點企業(yè)負債總額對比分析

第三節(jié) 2017-2022年生物藥行業(yè)競爭格局分析

一、國內主要生物藥企業(yè)動向

二、國內生物藥企業(yè)擬在建項目分析

三、我國生物藥市場集中度分析

第四節(jié) 生物藥企業(yè)競爭策略分析

一、提高生物藥企業(yè)競爭力的策略

二、影響生物藥企業(yè)核心競爭力的因素及提升途徑

第十二章 普華有策對行業(yè)重點企業(yè)發(fā)展形勢分析

第一節(jié) 企業(yè)五

一、企業(yè)概況及生物藥產品介紹

二、企業(yè)核心競爭力分析

三、企業(yè)主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第二節(jié) 企業(yè)二

一、企業(yè)概況及生物藥產品介紹

二、企業(yè)核心競爭力分析

三、企業(yè)主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第三節(jié) 企業(yè)三

一、企業(yè)概況及生物藥產品介紹

二、企業(yè)核心競爭力分析

三、企業(yè)主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第四節(jié) 企業(yè)四

一、企業(yè)概況及生物藥產品介紹

二、企業(yè)核心競爭力分析

三、企業(yè)主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第五節(jié) 企業(yè)五

一、企業(yè)概況及生物藥產品介紹

二、企業(yè)核心競爭力分析

三、企業(yè)主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第十三章 普●華●有●策對2023-2029年生物藥行業(yè)投資前景展望

第一節(jié) 生物藥行業(yè)2023-2029年投資機會分析

一、生物藥行業(yè)典型項目分析

二、可以投資的生物藥模式

三、2023-2029年生物藥投資機會

第二節(jié) 2023-2029年生物藥行業(yè)發(fā)展預測分析

一、產業(yè)集中度趨勢分析

二、2023-2029年行業(yè)發(fā)展趨勢

三、2023-2029年生物藥行業(yè)技術開發(fā)方向

四、總體行業(yè)2023-2029年整體規(guī)劃及預測

第三節(jié) 2023-2029年規(guī)劃將為生物藥行業(yè)找到新的增長點

第十四章 普●華●有●策對 2023-2029年生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險分析

第一節(jié) 2017-2022年生物藥存在的問題

第二節(jié) 2023-2029年發(fā)展預測分析

一、2023-2029年生物藥發(fā)展方向分析

二、2023-2029年生物藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模預測

三、2023-2029年生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢預測

四、2023-2029年生物藥行業(yè)發(fā)展重點

第三節(jié) 2023-2029年行業(yè)進入壁壘分析

一、技術壁壘分析

二、資金壁壘分析

三、政策壁壘分析

四、其他壁壘分析

第四節(jié) 2023-2029年生物藥行業(yè)投資風險分析

一、競爭風險分析

二、原材料風險分析

三、人才風險分析

四、技術風險分析

五、其他風險分析