過去兩年，受益于藥政改革推進(jìn)，政府支持力度不斷增強(qiáng)，資本逐步開放，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)，創(chuàng)新成果不斷落地，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了一波快速發(fā)展的高潮。

然而，自2021年下半年起，火爆的生物醫(yī)藥行業(yè)急速回溫，這一方面源自于國際形勢(shì)的錯(cuò)綜復(fù)雜，疫情持續(xù)爆發(fā)，全球經(jīng)濟(jì)下行等多重因素沖擊。另一方面，國內(nèi)創(chuàng)新藥內(nèi)卷嚴(yán)重，集采壓縮利潤空間，出海受挫等問題浮出水面，也影響了資本對(duì)市場(chǎng)的預(yù)期。

生物醫(yī)藥行業(yè)漸入“寒冬”，在當(dāng)前的大環(huán)境下，如何穿越行業(yè)周期，在內(nèi)卷的“泡沫”中找到真正的價(jià)值回歸，成為行業(yè)共同思考的問題。

在此背景下，創(chuàng)新和“出海”成為行業(yè)尋求新增長點(diǎn)的出口。那么如何實(shí)現(xiàn)真正的源頭創(chuàng)新？出海之路又需要注意和解決什么問題？

日前，“2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周——張江生命科學(xué)國際創(chuàng)新峰會(huì)”成功舉辦。期間，1+25場(chǎng)全球?qū)υ捪盗姓搲采w創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、基因與細(xì)胞治療、AI智能、創(chuàng)新孵化等全產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步變革與升級(jí)創(chuàng)新策源。

我們也借此一窺行業(yè)在創(chuàng)新技術(shù)方面的探索和成果，共同探尋新環(huán)境下未來的行業(yè)趨勢(shì)和解法。

峰會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

前沿技術(shù)引領(lǐng)創(chuàng)新，為疾病治療打開更多想象空間

作為此次峰會(huì)全球?qū)υ捪盗姓搲闹匾顒?dòng)之一，張江創(chuàng)新藥前沿技術(shù)論壇共設(shè)置3個(gè)專場(chǎng)，對(duì)偶聯(lián)藥物的技術(shù)發(fā)展，遞送關(guān)鍵技術(shù)的革新和核酸產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇，以及創(chuàng)新藥國際化布局與出海戰(zhàn)略進(jìn)行了深入探討。

● 泛偶聯(lián)時(shí)代啟幕，帶來腫瘤治療新解法

以ADC（抗體偶聯(lián)藥物）為代表的偶聯(lián)藥物逐漸成為藥物領(lǐng)域的一股中堅(jiān)力量。

ADC藥物是由高選擇性的抗體和強(qiáng)力細(xì)胞毒藥物通過連接鏈共價(jià)偶聯(lián)而得，由于其兼具抗體的高特異性和細(xì)胞毒素的高抗腫瘤活性，同時(shí)因其定向釋放的特性，安全性更加可控，是目前腫瘤治療領(lǐng)域的熱點(diǎn)研究方向之一。

截至目前，全球已有15款A(yù)DC藥物獲批上市。從已批準(zhǔn)和開發(fā)中的候選藥物來看，新一代ADC的特異性和細(xì)胞毒性越來越好。

然而，由于ADC本身結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，其開發(fā)仍然存在許多挑戰(zhàn)，包括藥代動(dòng)力學(xué)的復(fù)雜性、腫瘤靶向和有效載荷釋放不足以及耐藥性等。

論壇現(xiàn)場(chǎng)，據(jù)百奧賽圖副總裁、祐和醫(yī)藥CEO陳兆榮介紹，ADC藥物的三個(gè)部分都有非常重要的功能，缺一不可。首先，毒素是ADC藥物最終的有效成分，具備高效的藥效學(xué)作用。由于ADC藥遞送到腫瘤細(xì)胞中的藥物量很低，要求毒性分子具備較高毒性，還得有一定特性。其次，linker不僅僅起連接作用，其化學(xué)性質(zhì)直接影響ADC藥物的毒性、特異性、穩(wěn)定性和有效性。

此外，抗體在發(fā)揮治療作用、開拓不同的適應(yīng)癥、治療不同疾病時(shí)，作用是非常關(guān)鍵的。此前我們做單抗ADC，可能會(huì)因特異性不足導(dǎo)致不良事件出現(xiàn)，而雙抗ADC以更好的特異性和安全性優(yōu)勢(shì)開始興起并引領(lǐng)潮流。

美雅珂副總經(jīng)理李虎提到，ADC藥物共經(jīng)歷三代技術(shù)更迭，主要改革在linker上面。由于小分子是疏水性的，抗體是積水性的，如何實(shí)現(xiàn)在血液中穩(wěn)定，到腫瘤細(xì)胞能很快釋放，對(duì)PK的要求非常高，這是一個(gè)挑戰(zhàn)和創(chuàng)新的點(diǎn)。

李虎表示，ADC藥物的成藥性需要關(guān)注幾個(gè)重點(diǎn)層面，一是分子設(shè)計(jì)，什么樣的靶點(diǎn)選擇什么樣的抗體，連接子的選擇以及適應(yīng)癥的選擇都是需要綜合考量的。二是payload，針對(duì)靶點(diǎn)的豐度表達(dá)。此外，需要好的成藥性平臺(tái)，綜合評(píng)估ADC候選物的體外藥效和體內(nèi)藥效，以及毒性，選擇最有潛力的分子進(jìn)行后續(xù)的開發(fā)。

隨著2017年以來FDA批準(zhǔn)的ADC藥物開始增多，圍繞ADC藥物的重磅交易頻頻上演，行業(yè)關(guān)注度一再攀升，吸引眾多行業(yè)參與者布局?！癆DC會(huì)不會(huì)像PD-1一樣內(nèi)卷”的疑問也隨之而來，成為行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的問題。

對(duì)此，百奧賽圖副總裁、祐和醫(yī)藥CEO陳兆榮博士在《走出內(nèi)卷，開發(fā)有臨床價(jià)值的抗體藥物》主題報(bào)告中提到，從全球來看，ADC藥物市場(chǎng)迅速發(fā)展，也帶來靶點(diǎn)同質(zhì)化等問題，出現(xiàn)了類似PD-1的內(nèi)卷趨勢(shì)。

縱觀全球ADC領(lǐng)域研發(fā)布局，適應(yīng)癥集中圍繞腫瘤性疾病，目前已上市的15款藥物中，多數(shù)針對(duì)實(shí)體瘤，15%左右針對(duì)血液瘤。研發(fā)靶點(diǎn)同質(zhì)化嚴(yán)重，針對(duì)HER2靶點(diǎn)和乳腺癌適應(yīng)癥的競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈。這可能造成很多產(chǎn)品到后面走不出去，或者即便走出去也沒有市場(chǎng)，沒有潛力。在中國情況則更為嚴(yán)重，目前國內(nèi)針對(duì)HER2靶點(diǎn)有近30個(gè)產(chǎn)品在研，占到全球的一半以上。

“跨越內(nèi)卷真正需要的是創(chuàng)新?！被诖?，陳兆榮表示，百奧賽圖的“千鼠萬抗”計(jì)劃，正是致力于在全人抗體小鼠RenMab上，逐一對(duì)上千個(gè)潛在抗體藥物靶點(diǎn)進(jìn)行基因敲除，并利用這些基因敲除小鼠制備抗體，從而為更多First-in-class和Best-in-class藥物開發(fā)注入創(chuàng)新活力。

上海交聯(lián)副總經(jīng)理吳光昊從分子設(shè)計(jì)層面提出了新的創(chuàng)新方向，他表示，不同的ADC分子需要不同的linker，不同的適應(yīng)癥也需要不同的靶點(diǎn)。從已上市的15款A(yù)DC藥物來看，linker的原理還是比較一致的，無外乎可切割和不可切割，并沒有突破性地解決定點(diǎn)偶聯(lián)等核心問題，這也是一個(gè)需要突破的點(diǎn)。

除了ADC之外，一系列“XDC”的新技術(shù)路徑也在不斷出現(xiàn)，比如PDC（多肽偶聯(lián)藥物）、核素偶聯(lián)藥物（RDC）、LDC（藥物-脂質(zhì)體共軛物）、小分子偶聯(lián)藥物（SMDC）、小核酸偶聯(lián)藥物（XOC）等。與會(huì)嘉賓也從各自的專注方向提出了自己的見解。

作為國內(nèi)首批從事XOC研發(fā)的生物科技公司，迦進(jìn)生物專注于以偶聯(lián)方式實(shí)現(xiàn)小核酸的肝外遞送，填補(bǔ)了國內(nèi)在這一細(xì)分領(lǐng)域的空白。據(jù)迦進(jìn)生物商務(wù)總監(jiān)王洪斌介紹，偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)的革新其實(shí)和兩端是息息相關(guān)的。比如，小分子與小核酸相比，其分子大小、帶電性質(zhì)、與抗體偶聯(lián)后的反應(yīng)等皆有所不同。

此外，ADC、RDC以及PROTAC等大多是以殺傷物理細(xì)胞為最終目的，適應(yīng)癥以腫瘤為主。XOC分子的目的則是讓細(xì)胞活下來，適應(yīng)癥更多以單基因病為主，多為罕見病。

上海領(lǐng)泰生物創(chuàng)始人馮炎表示，泛偶聯(lián)時(shí)代ADC藥物的口號(hào)是“萬物皆可聯(lián)”，相應(yīng)的PROTAC也有一句口號(hào)叫“萬物皆可降”。二者既有相似點(diǎn)，又有不同之處，可以有機(jī)地聯(lián)動(dòng)起來。比如，在靶蛋白降解之后，是不是能夠在臨床獲益和毒性之間取得平衡是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。而借助ADC的手段，可以將分子膠定向遞送到腫瘤細(xì)胞內(nèi)，便可以解決這個(gè)問題。

馮炎也表示，無論是ADC，單抗或是雙抗，都是治病救人的一種手段。只有了解疾病的機(jī)制才能尋找相應(yīng)的手段，因此如何找準(zhǔn)臨床需求是很重要的。

● 核酸與遞送技術(shù)不斷革新，有望打破“不可成藥性”

眾所周知，傳統(tǒng)制藥通常以蛋白為靶點(diǎn)，需要找到可靶向致病蛋白的活性口袋。然而，與人體疾病相關(guān)的致病蛋白中大約有80%無法通過小分子藥物和生物大分子靶向，屬于“不可成藥”靶點(diǎn)。

RNA是連接基因與蛋白質(zhì)的重要橋梁，因此核酸藥物形式對(duì)“不可成藥”靶點(diǎn)具有一定優(yōu)勢(shì)，既不受自身結(jié)構(gòu)制約，還能進(jìn)一步拓寬靶點(diǎn)范圍，有望打破“不可成藥性”。

近幾年的新冠全球大流行將以mRNA核酸疫苗為代表的核酸療法推上了前所未有的高度，隨之而來的siRNA、反義核酸、RNAa等一系列療法，為疾病治療帶來了各種新的可能。在這其中，遞送系統(tǒng)作為核酸藥物發(fā)揮療效的關(guān)鍵一環(huán)，重要價(jià)值不言而喻。

中美瑞康創(chuàng)始人李龍承博士表示，與傳統(tǒng)的小分子藥、大分子藥相比，小核酸藥物通過改變靶基因的表達(dá)實(shí)現(xiàn)疾病治療的目的，具有候選靶點(diǎn)豐富，設(shè)計(jì)簡(jiǎn)便，特異性強(qiáng)，藥效持久等優(yōu)勢(shì)。此外，小核酸藥物的毒副作用輕微可控，成本也比細(xì)胞治療、基因治療要低?；谶@些優(yōu)勢(shì)，小核酸藥物被喻為第三次制藥革命。

然而，小核酸藥物的療效發(fā)揮受限于遞送，尤其是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的小核酸藥物遞送。其中，反義核酸具有一定的自遞送能力，在目前已獲批的9款反義核酸藥物中，有超過一半針對(duì)CNS以及肌肉疾病。處于臨床Ⅱ期和Ⅲ期的50個(gè)項(xiàng)目中，也有1/3以上針對(duì)CNS和肌肉疾病。而在雙鏈RNA層面，目前5個(gè)已獲批的藥物及25個(gè)臨床Ⅲ期項(xiàng)目中，沒有一個(gè)是針對(duì)CNS領(lǐng)域的。

“這也意味著，CNS是汪洋大海中的黃金島，沒有船我們?nèi)ゲ涣?。鑒于神經(jīng)系統(tǒng)的復(fù)雜性和藥物的研發(fā)難度，CNS領(lǐng)域有著大量的未被滿足的臨床用藥需求。誰能先把‘船’造出來，誰就能先一步到達(dá)這個(gè)‘黃金島’?！?李龍承表示。

那么如何“造船”，遞送技術(shù)的關(guān)鍵點(diǎn)有二，一是化學(xué)修飾技術(shù)，通過改造核酸分子提高其穩(wěn)定性，并避免免疫系統(tǒng)的識(shí)別；另一個(gè)是遞送載體，遞送載體可以使核酸免受血清核酸酶活性和免疫成分的影響，而且可以決定藥物的生物分布。

脂質(zhì)體（LNP）是目前應(yīng)用最廣的遞送載體，具有良好的生物相容性和可降解性，無毒無免疫原性。作為藥物遞送系統(tǒng)，LNP能有效地包裹各種水溶性的、離解常數(shù)不同的大小分子。

mRNA疫苗遞送是LNP熱門的應(yīng)用場(chǎng)景。然而，以LNP為載體制備的mRNA制劑會(huì)在肝臟及脾臟聚集，難以靶向其他部位，技術(shù)仍有極大的提升空間。因此業(yè)內(nèi)也正在探索脂質(zhì)復(fù)合物、多聚體等遞送載體。例如，斯微生物的LPP納米遞送平臺(tái)，以聚合物包載mRNA為內(nèi)核、磷脂包裹為外殼的雙層結(jié)構(gòu)，能使機(jī)體的免疫細(xì)胞對(duì)他們產(chǎn)生非常強(qiáng)的反應(yīng)。

談及如何應(yīng)對(duì)核酸藥物遞送的挑戰(zhàn)，科鎂信創(chuàng)始人&副總裁張翼表示，遞送主要的目標(biāo)是肝外靶向遞送，不同核酸類藥物需要的遞送載體不一樣。對(duì)于mRNA來說，LNP遞送系統(tǒng)是唯一被驗(yàn)證過的平臺(tái)，可以說是mRNA產(chǎn)業(yè)化的中堅(jiān)力量。如何通過化學(xué)修飾技術(shù)提高mRNA的遞送效率，以更低的LNP劑量做到更高的蛋白表達(dá)至關(guān)重要。

大睿生物創(chuàng)始人&CEO史藝賓表示，首先實(shí)現(xiàn)肝外遞送，最大化肝靶向遞送的潛力。其次自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)化學(xué)修飾方式具有極大價(jià)值。另外，對(duì)于海外布局核酸藥物的企業(yè)，專利布局也非常重要?！靶『怂崴幬锏某伤幮砸呀?jīng)得到驗(yàn)證，未來除了肝靶向以外，CNS、眼科、肌肉等都是真正的藍(lán)海?！?/p>此外，核酸藥物作為創(chuàng)新的交叉學(xué)科技術(shù)，每一個(gè)部分都有需要考慮的難點(diǎn)和挑戰(zhàn)。對(duì)此，斯微生物創(chuàng)始人、CEO李航文博士表示，跨領(lǐng)域合作也是應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)、推進(jìn)創(chuàng)新的一種方式。

更高效、更完美的遞送系統(tǒng)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展永恒的主題，期待技術(shù)的不斷革新，突破“不可成藥靶點(diǎn)”，帶來更好的疾病解決方案。

● 新藥出海正當(dāng)時(shí)，如何劈波斬浪直抵彼岸？

當(dāng)前，在前沿技術(shù)快速發(fā)展，全球化競(jìng)爭(zhēng)加劇，國內(nèi)創(chuàng)新藥內(nèi)卷，醫(yī)保政策，疫情加碼等多方背景下，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷一個(gè)全球化的新時(shí)代。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年共有40個(gè)國內(nèi)藥物項(xiàng)目以License out形式出海，其中16個(gè)項(xiàng)目的交易金額超過1億美元。

本土藥企頻繁License out的背后，代表著中國新藥研發(fā)實(shí)力正逐步得到海外市場(chǎng)的認(rèn)可。License out的背后是中國創(chuàng)新藥生態(tài)的建立，不再只是依賴于從國外企業(yè)引入創(chuàng)新藥，更要加快創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)的建立及差異化開發(fā)，提高新藥開發(fā)效率，建立自己在國外的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，開發(fā)更大的國際市場(chǎng)。

但不可否認(rèn)的是，出海市場(chǎng)難于國內(nèi)市場(chǎng)。在創(chuàng)新藥企紛紛加速出海腳步的過程中，也面臨著重重挑戰(zhàn)。面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)激烈的海外市場(chǎng)，如何來作出海決策？出海需要注意哪些問題？國內(nèi)創(chuàng)新藥企應(yīng)當(dāng)如何加強(qiáng)自主研發(fā)能力，推動(dòng)在全球市場(chǎng)的商業(yè)化，以圖在國際市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟？

論壇現(xiàn)場(chǎng)，談及什么樣的項(xiàng)目更適合出海，上海思諾金醫(yī)藥有限責(zé)任公司商務(wù)拓展副總裁周思翔表達(dá)了自己的看法：一要看硬件，項(xiàng)目是否滿足未滿足的臨床需求，比如解決小分子藥物的耐藥性問題，大分子藥的療效提升，ADC藥物的安全性等；二要看軟件，如何講好“數(shù)據(jù)包故事”，吸引BD關(guān)注，這涉及到對(duì)數(shù)據(jù)價(jià)值及項(xiàng)目亮點(diǎn)的展現(xiàn)，以及benchmark的選擇等。

對(duì)于出海目的地的選擇，華泰財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)有限公司生命科學(xué)產(chǎn)品線總經(jīng)理陳靜陶表示，目前國內(nèi)創(chuàng)新藥出海的首選目的地是美國，其次是澳洲和歐洲等熱門地。目的地的選擇根據(jù)不同的企業(yè)訴求會(huì)有差異，但需要關(guān)注的問題是共同的，包括風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和轉(zhuǎn)嫁，流程風(fēng)險(xiǎn)問題，海外法律環(huán)境等。

江西濟(jì)民可信集團(tuán)有限公司業(yè)務(wù)發(fā)展部總監(jiān)董丹將出海的過程分為三個(gè)階段：IP出海，產(chǎn)品出海以及商業(yè)化出海，分別對(duì)應(yīng)著中國IP、中國制造和中國品牌。不同階段的好處對(duì)應(yīng)為加速國際化產(chǎn)品開發(fā)，降低國內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)，以及學(xué)習(xí)全球商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

而如何決定哪個(gè)適應(yīng)癥先出海，徠博科醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司資深策略規(guī)劃總監(jiān)林旻認(rèn)為有兩個(gè)點(diǎn)可以重點(diǎn)關(guān)注，一是出海的設(shè)計(jì)和適應(yīng)癥的選擇都需要更加精準(zhǔn)化，比如基于產(chǎn)品的差異性盡早開始布局，包括與法規(guī)部門、細(xì)分領(lǐng)域KOL進(jìn)行相關(guān)溝通，相關(guān)人員的儲(chǔ)備等，以幫助項(xiàng)目順利推進(jìn)。第二是無論項(xiàng)目處于早期或是二三期，都要隨著數(shù)據(jù)的積累不斷調(diào)整方案，特別是涉及到要增加國家、試驗(yàn)中心時(shí)，可以提前布局。

畢馬威企業(yè)咨詢（中國）有限公司合伙人蘇雋表示，出海既是時(shí)間戰(zhàn)，又是資金戰(zhàn)。據(jù)畢馬威數(shù)據(jù)，一個(gè)新藥在藥效不變的大前提下，首次上市企業(yè)的市占率一般可達(dá)65%左右，第二名的企業(yè)市占率為25%，第三名及以后的準(zhǔn)入者，市占率就微乎其微了。

在資金方面，單個(gè)管線在中國上市審批的平均研發(fā)投入大概為1.5-2億左右，但若考慮海外上市的話就上不封頂。通常情況下，臨床前和臨床后的研發(fā)投入比是2：8。基于此，蘇雋表示，在資金允許的情況下，在研發(fā)程度、研發(fā)精度能夠配合的情況下，越早規(guī)劃越好。

出海征途漫漫，任重道遠(yuǎn)，期待中國藥企早日走向世界舞臺(tái)的中心，在全球醫(yī)藥領(lǐng)域的角逐中，成為不可忽視的一股力量。

AI+生物醫(yī)藥雙向賦能，解鎖產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新密碼

近年來，人工智能技術(shù)的深入發(fā)展和應(yīng)用，為新藥研發(fā)的效率提升和成本控制提供了全新的解決方案?！癆I+生物醫(yī)藥”正成為學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界都非常關(guān)注的熱門賽道。

AI聯(lián)盟創(chuàng)新成果發(fā)布

當(dāng)前，AI技術(shù)在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)滲透到從藥物研發(fā)、中試到生產(chǎn)的所有關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，將為新藥研發(fā)帶來新的動(dòng)力和想象空間。

百度深圳研發(fā)中心自然語言處理部技術(shù)總監(jiān)何徑舟表示，AI在藥物研發(fā)擁有巨大的潛力，能實(shí)現(xiàn)降本增效，縮短藥物研發(fā)進(jìn)程，提升藥物研發(fā)效率，并快速復(fù)制到各個(gè)藥物研發(fā)流程當(dāng)中。

但作為一個(gè)高度跨界的新興領(lǐng)域，AI制藥面臨著挑戰(zhàn)。首先，生物學(xué)的復(fù)雜性給數(shù)據(jù)獲取和AI算法設(shè)計(jì)帶來巨大挑戰(zhàn)。其次，中國缺少高質(zhì)量的醫(yī)藥數(shù)據(jù)作為支撐，也將成為制約AI制藥發(fā)展的一大障礙。此外，復(fù)合型人才、政策的滯后性都是目前面臨的問題。

論壇現(xiàn)場(chǎng)，代表企業(yè)紛紛從各自優(yōu)勢(shì)入手，談及可提供的解決方案。

羅氏中國創(chuàng)新中心人工智能和數(shù)字化負(fù)責(zé)人林翼博士表示，AI可以加速藥物研發(fā)的關(guān)鍵步驟，但也面臨一定的困境，比如高質(zhì)量數(shù)據(jù)缺乏，數(shù)據(jù)孤島等，亟需解決數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，數(shù)據(jù)安全性以及數(shù)據(jù)環(huán)境等問題。羅氏將不同維度、不同模態(tài)的多組學(xué)數(shù)據(jù)采集起來，匯總在標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，以支持AI模型的生成，加速數(shù)字化決策進(jìn)程。

恒瑞分子信息部總監(jiān)李勛博士分享到，AI在小分子藥物與大分子藥物中扮演的角色有所不同，也存在不同的技術(shù)挑戰(zhàn)?；诖?，恒瑞建立了小分子、大分子AI藥物設(shè)計(jì)的雙引擎，將AI和計(jì)算化學(xué)、生物信息學(xué)常規(guī)的計(jì)算方法聯(lián)合運(yùn)用于藥物研發(fā)項(xiàng)目，以此加速藥物研發(fā)流程，加深對(duì)實(shí)驗(yàn)的理解，并在總結(jié)分析數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)的開展。

浪潮集團(tuán) AIHPC產(chǎn)品部生命醫(yī)療行業(yè)負(fù)責(zé)人金蓮女士表示，生命醫(yī)療行業(yè)是數(shù)據(jù)量非常龐大的行業(yè)，浪潮致力于為AI制藥企業(yè)提供端到端的解決方案，通過底層AI智能化平臺(tái)的建設(shè)、應(yīng)用的優(yōu)化，幫助客戶構(gòu)建底層的算力資源，實(shí)現(xiàn)對(duì)底層數(shù)據(jù)的分析解讀，以發(fā)揮數(shù)據(jù)的價(jià)值，為生命健康賦能。

把握差異化創(chuàng)新節(jié)奏，蓄力穿越行業(yè)周期

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，集采是不可回避的命題。

一方面，集采的快速推進(jìn)，將降低產(chǎn)品毛利率，提高行業(yè)集中度。在新的時(shí)代背景下，企業(yè)要抵御集采可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，就一定要在技術(shù)突破、進(jìn)口替代、生產(chǎn)質(zhì)控甚至是營銷方式上尋求多點(diǎn)突破。另一方面，集采也迫使企業(yè)開始向外部尋求新的增長機(jī)會(huì)，參與全球化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

疊加市場(chǎng)周期調(diào)整影響，2022年可以說是一個(gè)挑戰(zhàn)之年。

那么如何穿越行業(yè)周期，尋找長期價(jià)值？在資本市場(chǎng)遇冷，融資不易的情況下，對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)來說，保證健康的現(xiàn)金流將直接影響企業(yè)能否良性發(fā)展。其次，時(shí)刻秉持生存是第一要?jiǎng)?wù)的理念，在產(chǎn)品管線上慎重布局，甚至賽道的選擇也至關(guān)重要。

而對(duì)于成熟企業(yè)來講，國內(nèi)的內(nèi)卷趨勢(shì)，以及國外激烈的競(jìng)爭(zhēng)體系和復(fù)雜的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，又不可避免地指向同一個(gè)關(guān)鍵詞：差異化創(chuàng)新。

那么圍繞在新環(huán)境下，企業(yè)發(fā)展過程中面對(duì)的挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)，以及如何應(yīng)對(duì)資本寒冬以及集采等問題，2022張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際論壇或能給予一些參考意見。

張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際論壇圓桌分享會(huì)

論壇現(xiàn)場(chǎng)，關(guān)于如何應(yīng)對(duì)資本寒冬，科美診斷董事長&CEO李臨認(rèn)為，資本寒冬其實(shí)是一個(gè)去泡沫化的過程，對(duì)于企業(yè)來說也可以是很好的調(diào)整過程。不同階段的企業(yè)可以以不同的方式去調(diào)整，初始階段要聚焦，緊盯市場(chǎng)需求開發(fā)產(chǎn)品。成長階段要布局有持續(xù)增長空間的市場(chǎng)，補(bǔ)充技術(shù)人才、加大規(guī)模。而成熟階段，突破的唯一方法就是創(chuàng)新，并把握好創(chuàng)新的節(jié)奏。

透景生命董事長&總經(jīng)理姚見兒提了三點(diǎn)建議，首先，對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)來說，第一要?jiǎng)?wù)是保證生存，別太糾結(jié)估值。其次，采取收縮戰(zhàn)略，聚焦主營業(yè)務(wù)。最后，對(duì)于上市企業(yè)來說，行業(yè)周期的調(diào)整或許也潛藏著難得的發(fā)展機(jī)會(huì)，比如可以花更小的代價(jià)布局更完善的產(chǎn)業(yè)鏈，招攬更優(yōu)秀的人才等，積蓄力量等待寒冬之后的再次騰飛。

談及應(yīng)對(duì)集采的策略，上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司副總經(jīng)理丁魁表示，在集采的必然結(jié)果到來之前，要改變思維的方式，比如利用集采的機(jī)會(huì)增加市場(chǎng)規(guī)模，或關(guān)注產(chǎn)品創(chuàng)新降低集采的影響，又或是構(gòu)筑國際化能力在海外市場(chǎng)上獲得更多回報(bào)。

隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展不斷成熟，傳統(tǒng)賽道越來越擁擠，差異化的創(chuàng)新將成為成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重要因素。

基于此，藍(lán)帆醫(yī)療董事、心腦事業(yè)部總經(jīng)理于蘇華先生表示，在通用產(chǎn)品市場(chǎng)已經(jīng)被海外巨頭高度壟斷的情況下，差異化布局細(xì)分的領(lǐng)域和適應(yīng)癥，精準(zhǔn)化滿足病人的臨床需求，是競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵點(diǎn)。

此外，威高上海研究院院長李春明提到的醫(yī)用高分子材料創(chuàng)新，也是拉開創(chuàng)新差異的重要手段。

綜上所述，面對(duì)外部環(huán)境的復(fù)雜多變，如何穿越產(chǎn)業(yè)調(diào)整周期，尋找不變的本質(zhì)，關(guān)鍵還在于企業(yè)自身的創(chuàng)新性和核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)的打造。

在2022張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際論壇，張江集團(tuán)副總經(jīng)理王凱榮先生表示，經(jīng)過三十年的積淀，張江已實(shí)現(xiàn)了從全球集聚到創(chuàng)新引領(lǐng)的發(fā)展，建設(shè)了全球矚目的生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群。

三十年前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在張江悄然而生，為中國的生物醫(yī)藥事業(yè)貢獻(xiàn)了巨大力量。三十年后，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新的浪潮中蝶變前進(jìn)，未來將繼續(xù)推進(jìn)全球創(chuàng)新合作、實(shí)現(xiàn)全球創(chuàng)新策源，引領(lǐng)著中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。