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36氪研究院 | 2023年中國(guó)醫(yī)藥培養(yǎng)基行業(yè)洞察報(bào)告

作者:36氪 來(lái)源: 頭條號(hào) 107208/19

細(xì)胞培養(yǎng)基指在培養(yǎng)細(xì)胞過(guò)程中為細(xì)胞提供營(yíng)養(yǎng)并促進(jìn)細(xì)胞增殖的基礎(chǔ)物質(zhì),也是模擬細(xì)胞生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)環(huán)境,是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)、生物制藥環(huán)節(jié)中最關(guān)鍵的原材料之一,廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)行業(yè)上游。按成分含量可分為含血清、低血清、無(wú)血清、無(wú)蛋白、化學(xué)成分確定培

標(biāo)簽:

細(xì)胞培養(yǎng)基指在培養(yǎng)細(xì)胞過(guò)程中為細(xì)胞提供營(yíng)養(yǎng)并促進(jìn)細(xì)胞增殖的基礎(chǔ)物質(zhì),也是模擬細(xì)胞生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)環(huán)境,是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)、生物制藥環(huán)節(jié)中最關(guān)鍵的原材料之一,廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)行業(yè)上游。按成分含量可分為含血清、低血清、無(wú)血清、無(wú)蛋白、化學(xué)成分確定培養(yǎng)基。其中,無(wú)血清和化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基組分穩(wěn)定,主要被應(yīng)用在重組蛋白、疫苗、細(xì)胞基因治療等領(lǐng)域,應(yīng)用較為廣泛;按物理狀態(tài),可分為液體、流體、半固體和固體4類。

1. 發(fā)展環(huán)境

需求端:生物醫(yī)藥行業(yè)的火熱,帶動(dòng)培養(yǎng)基行業(yè)需求快速擴(kuò)容

生物醫(yī)藥指將現(xiàn)代生物技術(shù)與預(yù)防、診斷、治療人類疾病的醫(yī)藥產(chǎn)品相結(jié)合,主要包括基因工程藥物、疫苗、微生態(tài)制劑、血液制品等。生物醫(yī)藥具有安全性高、針對(duì)性強(qiáng)、用途廣等特點(diǎn),可提高人們健康水平的同時(shí),優(yōu)化傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),已成為我國(guó)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。近幾年,生物醫(yī)藥行業(yè)得益于國(guó)家從臨床試驗(yàn)管理、審批審核、生物安全等多方面發(fā)布系列政策支持和基因編輯、酶促 DNA 合成、藥物遞送系統(tǒng)等生物技術(shù)的創(chuàng)新突破式發(fā)展,市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng)。Frost & Sullivan數(shù)據(jù)顯示,2018 年至 2023年,中國(guó)生物藥市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)達(dá)6.3%。而在生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)耗材中,培養(yǎng)基是成本最高的、必不可少的原材料,占比約35%。培養(yǎng)基行業(yè)將受益于生物藥的快速發(fā)展,需求量持續(xù)提升。

供給端:產(chǎn)能持續(xù)增長(zhǎng),為行業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ)

一方面,我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)鏈搭建愈發(fā)完善,商業(yè)化量產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施齊全;另一方面,灌流培養(yǎng)、溫度控制等核心工藝逐漸優(yōu)化,中國(guó)細(xì)胞基相關(guān)企業(yè)數(shù)量和產(chǎn)能持續(xù)上升,為應(yīng)用端提供更多選擇性。共研網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)培養(yǎng)基產(chǎn)量從2018年的8,411噸增長(zhǎng)至2022年的19,758噸,年復(fù)合增長(zhǎng)率超20%。

2. 發(fā)展現(xiàn)狀

產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu):中游培養(yǎng)基制作企業(yè)通過(guò)向上游原材料供應(yīng)商采購(gòu),從而為下游應(yīng)用端提供各類產(chǎn)品

(1) 上游:細(xì)胞培養(yǎng)基原材料供應(yīng)商提供生產(chǎn)所需成分,主要包括血清、氨基酸、維生素、無(wú)機(jī)鹽、葡萄糖等。其中,糖類和氨基酸分別為細(xì)胞提供能量來(lái)源、促進(jìn)生長(zhǎng),國(guó)內(nèi)企業(yè)供應(yīng)充足、價(jià)格較為穩(wěn)定。血清保護(hù)細(xì)胞不受損害,常應(yīng)用胎牛血清和新生牛血清。目前,大部分國(guó)產(chǎn)疫苗運(yùn)用國(guó)產(chǎn)新生牛血清,胎牛血清則以進(jìn)口為主,產(chǎn)品供應(yīng)相對(duì)緊張。

(2) 中游:主要為培養(yǎng)基研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè),為下游應(yīng)用端提供各類培養(yǎng)基產(chǎn)品,業(yè)內(nèi)龍頭多以海外企業(yè)為主,包括賽默飛、丹納赫和默克三巨頭,產(chǎn)品線豐富,覆蓋疫苗、抗體、重組蛋白和細(xì)胞基因治療等各種領(lǐng)域。具體而言,細(xì)胞培養(yǎng)基中游對(duì)技術(shù)壁壘、大規(guī)模供應(yīng)能力要求較高。在技術(shù)方面,廠商需根據(jù)藥物分子組成進(jìn)行配方調(diào)整,以適應(yīng)不同的細(xì)胞類型和表達(dá)產(chǎn)物,配方屬于企業(yè)的核心技術(shù)秘密;在供應(yīng)能力方面,供應(yīng)商管理與生產(chǎn)工藝可保證培養(yǎng)基穩(wěn)定性,進(jìn)而影響產(chǎn)品質(zhì)量。

(3) 下游:細(xì)胞培養(yǎng)基下游應(yīng)用較為廣泛,主要分為生物制藥和科研兩個(gè)領(lǐng)域,主要使用者包括藥品企業(yè)、疫苗生產(chǎn)商、生命科學(xué)科研機(jī)構(gòu)等。在生物制藥領(lǐng)域,疫苗生產(chǎn)、基因工程藥物生產(chǎn)、抗體/基因治療藥物生產(chǎn)、細(xì)胞工程藥物生產(chǎn)等方面需使用細(xì)胞培養(yǎng)基,適宜的細(xì)胞培養(yǎng)基提高藥物生產(chǎn)效率和規(guī)模,是制藥環(huán)節(jié)中最重要的材料之一;在科研領(lǐng)域,細(xì)胞培養(yǎng)基主要被應(yīng)用于新藥篩選、疫苗開發(fā)等藥物研發(fā)和藥物作用機(jī)理、基因功能等基礎(chǔ)研究,可提升實(shí)驗(yàn)穩(wěn)定性,并幫助獲取更準(zhǔn)確實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

行業(yè)規(guī)模:中國(guó)培養(yǎng)基行業(yè)規(guī)模增速遠(yuǎn)超全球

歐美生物制藥體系發(fā)展較早,帶動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)提早起步,目前已處于穩(wěn)步增長(zhǎng)狀態(tài)。Verified Market Research數(shù)據(jù)顯示,2020 年至2028年,全球細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.4%,預(yù)計(jì)在2028年達(dá)82.4億美元。然而,在中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展早期,未足夠重視上游原材料行業(yè),中國(guó)培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展較晚。現(xiàn)在,中國(guó)生物制藥進(jìn)入規(guī)模化的產(chǎn)業(yè)關(guān)口,疊加愈發(fā)重視核心原料支持,中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示,2025年,預(yù)計(jì)中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模達(dá)54.4億元,2020年至2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到29.0%。

3. 發(fā)展趨勢(shì)展望

國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升,國(guó)產(chǎn)替代成趨勢(shì)

盡管國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展較晚,但隨著質(zhì)量和性能的不斷改善,國(guó)產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力逐漸增加,國(guó)產(chǎn)化率逐步提升。Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化比例由2017年的19.2%提升至2021年的33.7%,國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口趨勢(shì)明顯。一方面,國(guó)產(chǎn)企業(yè)具有本土化優(yōu)勢(shì),與下游應(yīng)用端聯(lián)系更緊密、方便并更容易理解其需求的同時(shí),地理位置優(yōu)勢(shì)導(dǎo)致供貨周期更短,可快速響應(yīng)下游客戶需求。另一方面,國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基價(jià)格較便宜,一般是進(jìn)口同類產(chǎn)品的1/3 左右*,且部分產(chǎn)品已達(dá)到進(jìn)口產(chǎn)品性能,在企業(yè)降本增效背景下,愈發(fā)受到歡迎。未來(lái),隨著政策鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)解決上游原材料“卡脖子”問(wèn)題,降低進(jìn)口依賴,國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基行業(yè)將迎來(lái)發(fā)展紅利,進(jìn)口依賴度將進(jìn)一步降低。

醫(yī)藥行業(yè)需求推動(dòng)定制化將成為培養(yǎng)基未來(lái)主要發(fā)展方向

隨著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,行業(yè)對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)基的生物學(xué)性能、安全性、穩(wěn)定性提出更高要求,簡(jiǎn)化的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品盡管成本較低、可適配多種應(yīng)用需求,但犧牲表達(dá)產(chǎn)物生產(chǎn)效率。醫(yī)藥行業(yè)越來(lái)越多的特殊、精細(xì)化需求對(duì)上游支持性材料——培養(yǎng)基提出個(gè)性化要求,除提供常規(guī)產(chǎn)品外,針對(duì)不同細(xì)胞生長(zhǎng)情況和表達(dá)產(chǎn)物類型,培養(yǎng)基廠商需進(jìn)行定制化開發(fā),以符合下游客戶需求,提升生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈效率。

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