各有關(guān)單位：

為加快建設(shè)具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，進(jìn)一步提高上海生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)特發(fā)布關(guān)于征集2023年度上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品攻關(guān)項(xiàng)目的通知。

2021年6月1日至2023年6月30日期間完成I期或Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并獲得I期或Ⅱ期臨床試驗(yàn)報(bào)告的1類化學(xué)藥、1類生物制品和1類中藥。

2021年6月1日至2023年6月30日期間完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)報(bào)告的改良型新藥。

2021年6月1日至2023年6月30日期間進(jìn)入國(guó)家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

除滿足前述相應(yīng)條件外，還須遵循以下要求：

1. 項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是本市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人并承諾在本市生產(chǎn)。

2. 所有申報(bào)單位和項(xiàng)目參與人應(yīng)遵守科研倫理準(zhǔn)則，遵守人類遺傳資源管理相關(guān)法規(guī)和病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相關(guān)規(guī)定，符合科研誠(chéng)信管理要求。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性，申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)資格負(fù)責(zé)，并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性和完整性進(jìn)行審核，不得提交有涉密內(nèi)容的項(xiàng)目申請(qǐng)。

3. 項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)、合理填報(bào)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入情況。

4. 申報(bào)項(xiàng)目若提出回避專家申請(qǐng)的，須同時(shí)書面提交由申報(bào)單位出具的公函，提出回避專家名單與理由。

5. 申報(bào)時(shí)須提供臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書、倫理審查意見/批件、臨床試驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序證明文件等相關(guān)材料。

書面材料請(qǐng)送至上海市科技政務(wù)服務(wù)中心（徐匯區(qū)中山西路1525號(hào)技貿(mào)大廈1樓）。政務(wù)服務(wù)中心不接收郵寄或快遞方式送達(dá)的書面材料。集中接收書面材料時(shí)間截至2023年8月18日，工作日9:30-16:30。逾期送達(dá)的，不予受理。

1. 2023年上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)創(chuàng)新產(chǎn)品項(xiàng)目申報(bào)書.doc

2. 2023年上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入情況表.doc

通訊員：汪宇

編輯：肖璐