圖片來源：2022年“科創(chuàng)中國”先導技術榜單

項目簡介

我國消化道腫瘤高發(fā)，預后差、異質性強，治療相對滯后，原因在于基礎和臨床之間缺少緊密連接。團隊歷經十余年建立了“消化道腫瘤精準治療研究體系”，成為貫通臨床、基礎和產業(yè)界之間的轉化鏈條，填補了空白，主要成果包括：

1.基于臨床問題和需求開展臨床研究，成為診療規(guī)范牽頭國內外多中心臨床試驗，開啟胃/食管癌精準治療新紀元；完成全球首個晚期上消化道腫瘤心理營養(yǎng)干預多學科研究，開辟綜合治療新模式；完成國際首個CLDN18.2CAR-T治療I期研究，突破實體瘤細胞治療瓶頸；牽頭全球最大規(guī)模局部進展期胃癌圍術期研究，建立治療新規(guī)范；推動國內首個自主知識產權HER2靶向ADC藥和全球首個皮下注射納米劑型PD-L1抗體獲批適應證；十余年來推動10種藥物獲批適應證，降低患者死亡風險32%-46%，延長生存1.4-3倍；研究成果被NCCN/ESMO/CSCO/CACA等國內外臨床實踐指南引用98項，撰寫指南72項，促進消化道腫瘤診療規(guī)范化。

2.建立擬人化腫瘤模型庫和多組學檢測平臺，助力精準轉化研究和新藥研發(fā)建立涵蓋消化道腫瘤多種精準治療的動態(tài)生物樣本庫，搭建國際領先的大規(guī)模擬人化PDX/PDO活體模型庫。開展新藥研究30余種，19種轉化進入I-III期試驗；多組學角度揭示消化道腫瘤分子分型及療效標志物，解析異質性和微環(huán)境；國內率先開發(fā)指導精準治療用藥并預測療效的基因檢測/液體活檢手段，獲專利7項。

技術應用場景介紹

1.牽頭全球多中心食管癌免疫治療研究，降低死亡風險30%-37.2%，入選2021年11項ESMO突破性成果，推動藥物上市；

2.牽頭全球首個晚期胃/食管癌心理與營養(yǎng)多學科前瞻性研究，降低死亡風險32%，改變國內外臨床實踐；

3.開創(chuàng)國際首個靶向CLDN18.2CAR-T細胞治療I期臨床研究，突破實體瘤細胞治療瓶頸；

4.牽頭全球最大規(guī)模局部進展期胃癌RESOLVE研究，SOX方案降低復發(fā)風險23%，確立國內圍術期綜合治療規(guī)范；

5.臨床前到臨床研究推動自主知識產權HER2靶向ADC維迪西妥單抗獲批國際首個適應證，獲益人群擴展三倍，填補十余年空白，入選FDA突破療法、十三五科技創(chuàng)新成就；

6.促成全球首個皮下注射PD-L1納米抗體恩沃利單抗獲批跨瘤種MSI-H適應證，一年生存率達74.6%，改變臨床實踐；

7.作為中國區(qū)PI參與全球多中心開創(chuàng)性臨床研究，開啟消化道腫瘤精準治療新紀元；

8.牽頭GIST/NEN等罕見腫瘤研究，改變臨床實踐；

9.發(fā)現表觀遺傳藥物通過靶向微環(huán)境有效破解食管癌術后肺轉移難題；基于擬人化模型評估30余種抗腫瘤新藥，19種轉化進入I-III期臨床試驗；

10.從基因/轉錄/蛋白/ctDNA/外泌體/腸道菌角度解析消化道腫瘤分子分型和微環(huán)境特征，發(fā)現一系列靶向和免疫治療標志物；國內率先通過液體活檢監(jiān)測靶向HER2耐藥難題，納入臨床實踐指南。

沈琳教授簡介

北京學者，主任醫(yī)師、教授、博士生導師。北京大學腫瘤醫(yī)院前副院長、北京市腫瘤防治研究所前副所長?，F任消化腫瘤內科主任、I期臨床病區(qū)主任。

專業(yè)方向：消化道腫瘤精準藥物治療與多學科綜合治療、抗腫瘤新藥臨床研究與轉化研究，我國消化道腫瘤MDT的主要發(fā)起者、倡導者和推廣者，在國內最早開始推行消化道腫瘤多學科治療模式與理念，是國家衛(wèi)生健康委腫瘤（消化系統(tǒng)）多學科診療試點工作負責人，中國腫瘤MDT聯盟主要發(fā)起者。

現任中國抗癌協會腫瘤精準治療專業(yè)委員會主任委員，中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業(yè)委員會首任主任委員，中國臨床腫瘤學會臨床研究專家委員會主任委員，中國臨床腫瘤學會胃癌專家委員會候任主任委員，中國醫(yī)師協會外科醫(yī)師分會MDT學組組長，中國女醫(yī)師協會臨床腫瘤學專業(yè)委員會主任委員，CGOG執(zhí)行主席，北京癌癥防治學會輪值理事長等；擔任《腫瘤綜合治療電子雜志》主編。

科創(chuàng)中國榜單介紹

為強化“科創(chuàng)中國”品牌建設，中國科協設立“科創(chuàng)中國”系列榜單，推薦一批產學研融合典型成果、機構、任務，發(fā)揮引領示范作用，樹立產學研深度融合風向標，著力打通科技強到產業(yè)強、經濟強的關鍵環(huán)節(jié)。

先導技術榜，面向電子信息、生物醫(yī)藥、裝備制造、先進材料、綠色低碳、產業(yè)基礎六大領域的產業(yè)需求，遴選代表本領域前沿水平，具有開創(chuàng)性突破和廣闊應用場景，可轉移、轉化、交易的先導技術成果。

編輯 | 七葉一枝花

排版 | 七葉一枝花

審核 | 詩婉佳