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近日，經(jīng)市政府同意，市科委、市經(jīng)濟信息化委、市衛(wèi)生健康委三部門聯(lián)合發(fā)布了《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2022-2024年）》（以下簡稱《行動方案》），進一步將自主創(chuàng)新先發(fā)優(yōu)勢加速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，推動細胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《行動方案》提出，到2024年，上海細胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強，臨床研究和轉(zhuǎn)化應用明顯加速，創(chuàng)新資源要素高效配置，產(chǎn)業(yè)能級大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到100億元。創(chuàng)新人才匯集，各類科研機構、臨床研究及服務平臺等競相崛起，科技領軍企業(yè)集聚，建成科技支撐引領作用突出、創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的細胞治療創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)新高地。與傳統(tǒng)化學藥物相比，細胞治療產(chǎn)品具有技術迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴度高、產(chǎn)品個性化定制化等特點，已成為各主要發(fā)達國家競相布局的“新賽道”。上海是全國最具創(chuàng)新活力的細胞治療產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之一，免疫細胞和干細胞治療在全國具有一定優(yōu)勢。據(jù)市科委生物技術與醫(yī)藥處處長曹宏明介紹，《行動方案》圍繞上海細胞治療創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈，以全球視野、全局思維，系統(tǒng)謀劃未來三年我市促進細胞治療科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑，重點在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、創(chuàng)新基地和平臺建設、創(chuàng)新產(chǎn)品、企業(yè)培育、人才培養(yǎng)等方面提出了明確目標，凝練形成了一批重點任務，制定出臺了一系列配套支持政策。《行動方案》提出包括4個方面13項重點任務：一是增強科技創(chuàng)新策源能力，包括強化基礎研究前瞻布局、加強關鍵技術攻關、加快核心裝備與材料研發(fā)3項任務；二是提升臨床研究和轉(zhuǎn)化水平，包括加強臨床研究布局、建立臨床研究和轉(zhuǎn)化平臺、深化產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展3項任務；三是提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級，包括優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局、提升企業(yè)創(chuàng)新能級、促進產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展、加強行業(yè)服務能力建設4項任務；四是強化政策支持，包括加強產(chǎn)品上市審批支持和服務、推動研發(fā)用物品及特殊物品通關便利化、優(yōu)化倫理審查和人類遺傳資源審批服務3項任務。《行動方案》覆蓋創(chuàng)新全鏈條、貫穿產(chǎn)業(yè)全周期、促進全要素改革，推出一批創(chuàng)新性政策和特色舉措：聚焦創(chuàng)新策源能力，提出建設一批細胞治療相關重點實驗室、技術創(chuàng)新中心和臨床醫(yī)學研究中心，謀劃布局細胞治療相關市級科技重大專項，開展核心裝備、試劑和耗材研發(fā)攻關與應用；聚焦臨床研究轉(zhuǎn)化，鼓勵開展研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），率先探索開展首次應用于人體的細胞治療臨床試驗（First-in-human），并在國內(nèi)首次提出探索“前院后工廠”細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式；聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級，提出打造“一核多點”的細胞治療產(chǎn)業(yè)特色集聚區(qū)，實施“固鏈、強鏈、補鏈、延鏈”工程，推動產(chǎn)品質(zhì)量檢測等細胞治療標準制定。聚焦政策改革突破，圍繞人遺審批、臨床試驗和上市審批、設備與原材料進出口、企業(yè)融資等方面的堵點和難點，提出了一系列針對性的舉措。市經(jīng)濟和信息化委員會生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處副處長朱镕介紹，在提升細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級上，將優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局等。根據(jù)《行動方案》，上海將打造“一核多點”的細胞治療產(chǎn)業(yè)特色集聚區(qū)。依托浦東張江細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)園，建設細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū)；依托浦東外高橋自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園，打造細胞治療生命健康產(chǎn)業(yè)示范地；依托臨港新片區(qū)生命藍灣，打造具有國際競爭力的細胞治療研發(fā)制造地；依托金山灣區(qū)生物醫(yī)藥港，打造國內(nèi)一流的細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)地；推進嘉定南翔、寶山北上海、徐匯關港、閔行浦江、奉賢美谷等細胞治療產(chǎn)業(yè)基地協(xié)同發(fā)展，打造世界級細胞治療產(chǎn)業(yè)集群。此外，《行動方案》還公布了一系列“真金白銀”的促進舉措，對在上海注冊的企業(yè)、獲得上市許可并在上海轉(zhuǎn)化的細胞治療產(chǎn)品，給予最高3000萬元的資金支持，每個單位每年累計支持額度不超過1億元。專家認為，最新發(fā)布的《行動方案》將進一步強化科技賦能產(chǎn)業(yè)，加速將自主創(chuàng)新先發(fā)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，加快推動細胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，形成細胞治療領域科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展“上海模式”。楊珍瑩
《行動方案》提出，到2024年，上海細胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強，臨床研究和轉(zhuǎn)化應用明顯加速，創(chuàng)新資源要素高效配置，產(chǎn)業(yè)能級大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到100億元。創(chuàng)新人才匯集，各類科研機構、臨床研究及服務平臺等競相崛起，科技領軍企業(yè)集聚，建成科技支撐引領作用突出、創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的細胞治療創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)新高地。與傳統(tǒng)化學藥物相比，細胞治療產(chǎn)品具有技術迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴度高、產(chǎn)品個性化定制化等特點，已成為各主要發(fā)達國家競相布局的“新賽道”。上海是全國最具創(chuàng)新活力的細胞治療產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之一，免疫細胞和干細胞治療在全國具有一定優(yōu)勢。據(jù)市科委生物技術與醫(yī)藥處處長曹宏明介紹，《行動方案》圍繞上海細胞治療創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈，以全球視野、全局思維，系統(tǒng)謀劃未來三年我市促進細胞治療科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑，重點在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、創(chuàng)新基地和平臺建設、創(chuàng)新產(chǎn)品、企業(yè)培育、人才培養(yǎng)等方面提出了明確目標，凝練形成了一批重點任務，制定出臺了一系列配套支持政策。《行動方案》提出包括4個方面13項重點任務：一是增強科技創(chuàng)新策源能力，包括強化基礎研究前瞻布局、加強關鍵技術攻關、加快核心裝備與材料研發(fā)3項任務；二是提升臨床研究和轉(zhuǎn)化水平，包括加強臨床研究布局、建立臨床研究和轉(zhuǎn)化平臺、深化產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展3項任務；三是提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級，包括優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局、提升企業(yè)創(chuàng)新能級、促進產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展、加強行業(yè)服務能力建設4項任務；四是強化政策支持，包括加強產(chǎn)品上市審批支持和服務、推動研發(fā)用物品及特殊物品通關便利化、優(yōu)化倫理審查和人類遺傳資源審批服務3項任務。《行動方案》覆蓋創(chuàng)新全鏈條、貫穿產(chǎn)業(yè)全周期、促進全要素改革，推出一批創(chuàng)新性政策和特色舉措：聚焦創(chuàng)新策源能力，提出建設一批細胞治療相關重點實驗室、技術創(chuàng)新中心和臨床醫(yī)學研究中心，謀劃布局細胞治療相關市級科技重大專項，開展核心裝備、試劑和耗材研發(fā)攻關與應用；聚焦臨床研究轉(zhuǎn)化，鼓勵開展研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），率先探索開展首次應用于人體的細胞治療臨床試驗（First-in-human），并在國內(nèi)首次提出探索“前院后工廠”細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式；聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級，提出打造“一核多點”的細胞治療產(chǎn)業(yè)特色集聚區(qū)，實施“固鏈、強鏈、補鏈、延鏈”工程，推動產(chǎn)品質(zhì)量檢測等細胞治療標準制定。聚焦政策改革突破，圍繞人遺審批、臨床試驗和上市審批、設備與原材料進出口、企業(yè)融資等方面的堵點和難點，提出了一系列針對性的舉措。市經(jīng)濟和信息化委員會生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處副處長朱镕介紹，在提升細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級上，將優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局等。根據(jù)《行動方案》，上海將打造“一核多點”的細胞治療產(chǎn)業(yè)特色集聚區(qū)。依托浦東張江細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)園，建設細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū)；依托浦東外高橋自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園，打造細胞治療生命健康產(chǎn)業(yè)示范地；依托臨港新片區(qū)生命藍灣，打造具有國際競爭力的細胞治療研發(fā)制造地；依托金山灣區(qū)生物醫(yī)藥港，打造國內(nèi)一流的細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)地；推進嘉定南翔、寶山北上海、徐匯關港、閔行浦江、奉賢美谷等細胞治療產(chǎn)業(yè)基地協(xié)同發(fā)展，打造世界級細胞治療產(chǎn)業(yè)集群。此外，《行動方案》還公布了一系列“真金白銀”的促進舉措，對在上海注冊的企業(yè)、獲得上市許可并在上海轉(zhuǎn)化的細胞治療產(chǎn)品，給予最高3000萬元的資金支持，每個單位每年累計支持額度不超過1億元。專家認為，最新發(fā)布的《行動方案》將進一步強化科技賦能產(chǎn)業(yè)，加速將自主創(chuàng)新先發(fā)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，加快推動細胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，形成細胞治療領域科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展“上海模式”。楊珍瑩
