來源：【四川日報-川觀新聞】

川觀新聞記者 吳亞飛

2月1日，位于成都市溫江區(qū)的成都醫(yī)學城傳來消息，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司和國際制藥巨頭默沙東聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥品，獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的突破性療法認定。

這也意味著，科倫博泰與默沙東的攜手合作取得階段性成效。去年底，科倫博泰刷新了成都創(chuàng)新藥“出?！钡慕痤~紀錄——

科倫博泰與默沙東簽署合作協(xié)議，雙方合作開發(fā)7款臨床前用于治療癌癥的抗體偶聯(lián)物（ADC）藥物，科倫博泰將收到1.75億美元首付款，里程碑付款合計不超過93億美元。

四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司是四川科倫藥業(yè)控股子公司，也是一家成立于2016年，專注于創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)。作為一家“年輕”的生物醫(yī)藥公司，科倫博泰緣何得到國際制藥巨頭青睞？如何一舉拿下海外“大單”？

積累！

一年3次“牽手”奠定合作基礎

“實際上，從2022年初起，我們跟默沙東已先后開展了3次合作，合作項目潛在總收入近118億美元。”四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司總裁葛均友表示。

這3次合作涉及9個創(chuàng)新ADC藥物項目的合作，創(chuàng)下成都創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易的新紀錄，也為成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來巨大產(chǎn)業(yè)價值。

科倫博泰研發(fā)人員正在操作儀器。

ADC即抗體偶聯(lián)藥物，由三部分偶聯(lián)組成：能夠精準“錨定”癌細胞的單克隆抗體，高活性的小分子化療藥物，通過一個化學連接子把兩者鏈接起來。默沙東是全球領先的生物制藥公司，默沙東實驗室總裁李耀廸表示，“ADC技術的進步正在促進新一代癌癥候選藥物的產(chǎn)生，能夠更精確的將強效抗癌藥物遞送到腫瘤部位，我們將繼續(xù)擴大腫瘤藥物在研管線，并期待與科倫博泰團隊合作，為有需要的患者開發(fā)這些候選藥物。”

大單并不是一蹴而就。“最開始，默沙東的研發(fā)團隊在美國尋找ADC藥物的合作方，他們通過科倫藥業(yè)布局在美國的研究機構(gòu)，找到了我們?！备鹁呀榻B，當時，對方對我們的研發(fā)技術和藥物臨床有效性等并不是特別了解，表示需要通過初步合作并進一步觀察我們的臨床療效和安全性數(shù)據(jù)之后，再溝通授權(quán)合作事宜。

隨后，雙方成立了聯(lián)合開發(fā)工作組。在溝通和碰撞中，科倫博泰的專業(yè)和技術逐漸得到認可。葛均友舉例，“在最近的一次合作協(xié)議簽訂前，默沙東對相關項目授權(quán)和股權(quán)投資事宜開展了專業(yè)全面的盡調(diào)，總計提出了2000余個問題，我們中美技術、商務、資本、法務等團隊接力配合，在收到問題的24小時內(nèi)給出回復。”

“與國際制藥巨頭的合作，也將為企業(yè)發(fā)展帶來更廣闊的空間?！备鹁颜劦剑硸|的臨床開發(fā)、資金、商業(yè)轉(zhuǎn)化能力在全球領先，既助力科倫博泰進一步提升研發(fā)能力和國際合規(guī)性等，也拓寬了科倫博泰產(chǎn)品應用的疾病領域和市場前景。

拼搏！

持續(xù)提升創(chuàng)新核心競爭力

創(chuàng)新是生物醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力。市場認可的背后，更需企業(yè)不斷匯集各類創(chuàng)新資源要素。

2022年10月，生物靶向藥物國家工程研究中心在溫江揭牌成立，這是國家發(fā)展改革委在全國唯一布局的國家級生物靶向藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。該中心由科倫博泰聯(lián)合相關高校、科研院所和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，搭建協(xié)同創(chuàng)新機制，組建而成。

葛均友介紹，自2013年以來，科倫藥業(yè)已累計投入百億元研發(fā)創(chuàng)新資金，歷經(jīng)6年發(fā)展，科倫博泰建立了符合創(chuàng)新藥研究規(guī)律的多技術類別、全功能平臺研發(fā)體系，引進多名高層次專家，打造了1200余人的研發(fā)團隊。

科倫博泰工作人員正在加緊進行藥物研發(fā)。

春節(jié)后復工，科倫博泰的各大辦公區(qū)、實驗室一片繁忙景象，開啟新年“加速度”。在液相實驗室、功能活性實驗室、分離分析實驗室、結(jié)構(gòu)表征實驗室，研發(fā)人員有條不紊地操作精密儀器設備?！?4小時待命是常態(tài)。”該公司大分子研發(fā)中心藥物發(fā)現(xiàn)部副部長龍虎表示，不管工藝研發(fā)部門何時拿來藥物樣品，實驗室必須第一時間得出檢測數(shù)據(jù)，才能進行下一步工藝研究或生產(chǎn)。

“2022年，在成都疫情防控的嚴峻時刻，全公司200多名重點項目的科學家，吃住、工作都在公司，為的就是不耽誤新藥研發(fā)的進度。”科倫博泰辦公室負責人韓靜例舉。

“創(chuàng)新藥物研發(fā)投入大、風險高，只有拼搏和追趕，密切跟進全球的新靶點、新機制和新技術突破性進展，才有未來。”韓靜介紹，科倫博泰目前共有30余項創(chuàng)新藥物研究，其中14項獲批開展臨床研究。

這樣的拼搏和追趕的氛圍，在成都醫(yī)學城日漸濃厚。成都醫(yī)學城管委會相關負責人介紹，1月初，溫江編制發(fā)布了全市首張創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)建圈強鏈職責清單。目前，成都醫(yī)學城已建成國家級重點實驗室2個、國家級研發(fā)中心9個、省級研發(fā)平臺192個，匯聚藥明康德等研發(fā)型企業(yè)160余家。同時，發(fā)揮科倫、羅欣等行業(yè)領軍企業(yè)帶動作用，招引上下游協(xié)作企業(yè)350余家。

四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份公司供圖

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