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來源：【津濱?？蛻舳恕?/p>津濱海訊（記者 王梓 報道 賈成龍 攝影）為了提升區(qū)域營商環(huán)境，打造特色政務服務，促進行業(yè)產(chǎn)教融合，1月16日，在天津市藥監(jiān)局、天津經(jīng)開區(qū)管委會指導和支持下，天津經(jīng)開區(qū)政務服務辦公室與中國生物醫(yī)學工程學會醫(yī)療器械創(chuàng)新驅動（京津冀）發(fā)展中心（以下簡稱“醫(yī)療器械創(chuàng)驅中心”）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作，天津經(jīng)開區(qū)將打破傳統(tǒng)政府服務模式，充分借助醫(yī)療器械創(chuàng)驅中心豐富的專家“智庫”資源，創(chuàng)新建立前置審批延伸引導服務機制，將政務服務中心公益代理服務延伸到醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市服務，打造創(chuàng)新型醫(yī)療器械綜合服務窗口，打通醫(yī)療器械企業(yè)全鏈條服務路徑，發(fā)揮政策引導、產(chǎn)業(yè)服務和資源匹配的三大優(yōu)勢，整合從醫(yī)療器械審評到產(chǎn)品注冊的政府職能，共同為經(jīng)開區(qū)醫(yī)療企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供最為優(yōu)質的產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境。
打通二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市注冊通道中國生物醫(yī)學工程學會成立于1980年，是從事生物醫(yī)學工程學科活動的科學技術工作者自愿結成并依法登記成立的全國性、學術性群眾團體，是具有公益性、非盈利性的社會組織。學會參與權威的醫(yī)療器械國家最高標準制定，匯聚了24000余名會員涵蓋了生物醫(yī)學工程領域的老中青專業(yè)人才，其中包括中國科學院、工程院院士，長江學者，特聘教授，臨床醫(yī)學專家，研制和生產(chǎn)醫(yī)療儀器的專家及企業(yè)家等杰出人士。記者了解到，醫(yī)療器械創(chuàng)驅中心由學會近日在濱?！嘘P村科技園注冊成立，將通過創(chuàng)建和完善醫(yī)療器械全生命周期技術服務平臺，為企業(yè)研發(fā)、審批上市、規(guī)模量產(chǎn)、加速發(fā)展以及并購重組等不同階段提供所需的技術、法規(guī)、金融、倫理相關的服務，精準、高效、全面賦能與鏈接，驅動更高端、更有價值、更高品質的醫(yī)療器械國產(chǎn)化落地。“為貫徹中共中央辦公廳針對生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點行業(yè)和重點領域，打造行業(yè)產(chǎn)教融合共同體精神，天津經(jīng)開區(qū)將于今年牽頭成立天津生物醫(yī)藥產(chǎn)教聯(lián)合體?！碧旖蚪?jīng)開區(qū)管委會副主任徐斐表示，此次天津經(jīng)開區(qū)政務辦與醫(yī)療器械創(chuàng)驅中心的簽約是天津生物醫(yī)藥產(chǎn)教聯(lián)合體成立前的重要階段性成果，為下一步整合上下游資源，構建政府引導、院校、科研院所、醫(yī)院支撐、企業(yè)主體、市場導向，教育鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、資本鏈相融合的“政產(chǎn)學研用金服”全要素高能級產(chǎn)教聯(lián)合體在醫(yī)療器械領域提供了平臺支撐和專家技術支撐。“醫(yī)療器械產(chǎn)品上市注冊專業(yè)化程度非常高，很多企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)方向、器械注冊許可材料準備等方面都會走‘彎路’，嚴重影響了企業(yè)產(chǎn)品上市時間以及企業(yè)發(fā)展速度?！睋?jù)天津經(jīng)開區(qū)政務服務辦公室副主任呂國梁介紹，此次通過和創(chuàng)驅中心的合作，經(jīng)開區(qū)將著力為企業(yè)打通二、三類創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品上市注冊通道。“當區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)有產(chǎn)品研發(fā)和注冊訴求，或者在申報注冊流程中遇到相關的前置問題時，可以直接來政務大廳醫(yī)療器械綜合服務窗口，醫(yī)療器械上市注冊專員將依托創(chuàng)驅中心智庫資源，為企業(yè)精準匹配不同行業(yè)專家‘服務包’，量身定制產(chǎn)品上市方案，通過這些公益咨詢服務，更好加速企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)和轉化。” 雙方合作有望持續(xù)深入采訪中記者了解到，根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方不但將合作為經(jīng)開區(qū)企業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品上市服務，未來還將在專家咨詢指導、資源整合調(diào)動以及產(chǎn)業(yè)環(huán)境優(yōu)化等方面深度合作。天津經(jīng)開區(qū)政務辦將協(xié)助醫(yī)療器械創(chuàng)驅中心，不斷擴充“專家?guī)臁狈漳芰?，將服務延伸至醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)服務、醫(yī)療產(chǎn)品注冊服務、康復醫(yī)療技術服務、高端智能醫(yī)療器械服務及投融資服務五個領域，通過吸納權威醫(yī)療科研機構專家、國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)、檢測檢驗及基金管理的相關負責人，形成不同醫(yī)療器械領域的從產(chǎn)品注冊上市到融資等多個維度的專家服務體系。雙方將通過不斷整合和調(diào)動全市乃至京津冀地區(qū)優(yōu)質醫(yī)療機構、臨床試驗、檢測檢驗、資本市場等配套資源，為企業(yè)解決醫(yī)療資源對接、產(chǎn)品研發(fā)工藝、上下游供應鏈匹配及資本市場融資等問題。近年來，天津經(jīng)開區(qū)持續(xù)優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境，先后推出多項重磅創(chuàng)新舉措，例如聯(lián)合多部門打造生物醫(yī)藥特殊物品通關便利化服務平臺，將“出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批”延伸至政務中心；推動天津市建立進口研發(fā)用物品“白名單”制度，并推動康希諾、諾和諾德等區(qū)域企業(yè)加入首批“白名單”；落地“1+3”藥監(jiān)濱城技術服務窗口，實現(xiàn)藥品檢驗、醫(yī)療器械檢測、化妝品監(jiān)管等專業(yè)技術服務延伸至經(jīng)開區(qū)，讓企業(yè)家門口享受優(yōu)質服務。此次與醫(yī)療器械創(chuàng)驅中心的戰(zhàn)略簽約，將進一步優(yōu)化升級產(chǎn)業(yè)服務能力，讓天津經(jīng)開區(qū)向打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境“最優(yōu)地”的目標持續(xù)邁進。本文來自【津濱?？蛻舳恕浚瑑H代表作者觀點。全國黨媒信息公共平臺提供信息發(fā)布傳播服務。ID：jrtt
打通二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市注冊通道中國生物醫(yī)學工程學會成立于1980年，是從事生物醫(yī)學工程學科活動的科學技術工作者自愿結成并依法登記成立的全國性、學術性群眾團體，是具有公益性、非盈利性的社會組織。學會參與權威的醫(yī)療器械國家最高標準制定，匯聚了24000余名會員涵蓋了生物醫(yī)學工程領域的老中青專業(yè)人才，其中包括中國科學院、工程院院士，長江學者，特聘教授，臨床醫(yī)學專家，研制和生產(chǎn)醫(yī)療儀器的專家及企業(yè)家等杰出人士。記者了解到，醫(yī)療器械創(chuàng)驅中心由學會近日在濱?！嘘P村科技園注冊成立，將通過創(chuàng)建和完善醫(yī)療器械全生命周期技術服務平臺，為企業(yè)研發(fā)、審批上市、規(guī)模量產(chǎn)、加速發(fā)展以及并購重組等不同階段提供所需的技術、法規(guī)、金融、倫理相關的服務，精準、高效、全面賦能與鏈接，驅動更高端、更有價值、更高品質的醫(yī)療器械國產(chǎn)化落地。“為貫徹中共中央辦公廳針對生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點行業(yè)和重點領域，打造行業(yè)產(chǎn)教融合共同體精神，天津經(jīng)開區(qū)將于今年牽頭成立天津生物醫(yī)藥產(chǎn)教聯(lián)合體?！碧旖蚪?jīng)開區(qū)管委會副主任徐斐表示，此次天津經(jīng)開區(qū)政務辦與醫(yī)療器械創(chuàng)驅中心的簽約是天津生物醫(yī)藥產(chǎn)教聯(lián)合體成立前的重要階段性成果，為下一步整合上下游資源，構建政府引導、院校、科研院所、醫(yī)院支撐、企業(yè)主體、市場導向，教育鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、資本鏈相融合的“政產(chǎn)學研用金服”全要素高能級產(chǎn)教聯(lián)合體在醫(yī)療器械領域提供了平臺支撐和專家技術支撐。“醫(yī)療器械產(chǎn)品上市注冊專業(yè)化程度非常高，很多企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)方向、器械注冊許可材料準備等方面都會走‘彎路’，嚴重影響了企業(yè)產(chǎn)品上市時間以及企業(yè)發(fā)展速度?！睋?jù)天津經(jīng)開區(qū)政務服務辦公室副主任呂國梁介紹，此次通過和創(chuàng)驅中心的合作，經(jīng)開區(qū)將著力為企業(yè)打通二、三類創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品上市注冊通道。“當區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)有產(chǎn)品研發(fā)和注冊訴求，或者在申報注冊流程中遇到相關的前置問題時，可以直接來政務大廳醫(yī)療器械綜合服務窗口，醫(yī)療器械上市注冊專員將依托創(chuàng)驅中心智庫資源，為企業(yè)精準匹配不同行業(yè)專家‘服務包’，量身定制產(chǎn)品上市方案，通過這些公益咨詢服務，更好加速企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)和轉化。” 雙方合作有望持續(xù)深入采訪中記者了解到，根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方不但將合作為經(jīng)開區(qū)企業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品上市服務，未來還將在專家咨詢指導、資源整合調(diào)動以及產(chǎn)業(yè)環(huán)境優(yōu)化等方面深度合作。天津經(jīng)開區(qū)政務辦將協(xié)助醫(yī)療器械創(chuàng)驅中心，不斷擴充“專家?guī)臁狈漳芰?，將服務延伸至醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)服務、醫(yī)療產(chǎn)品注冊服務、康復醫(yī)療技術服務、高端智能醫(yī)療器械服務及投融資服務五個領域，通過吸納權威醫(yī)療科研機構專家、國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)、檢測檢驗及基金管理的相關負責人，形成不同醫(yī)療器械領域的從產(chǎn)品注冊上市到融資等多個維度的專家服務體系。雙方將通過不斷整合和調(diào)動全市乃至京津冀地區(qū)優(yōu)質醫(yī)療機構、臨床試驗、檢測檢驗、資本市場等配套資源，為企業(yè)解決醫(yī)療資源對接、產(chǎn)品研發(fā)工藝、上下游供應鏈匹配及資本市場融資等問題。近年來，天津經(jīng)開區(qū)持續(xù)優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境，先后推出多項重磅創(chuàng)新舉措，例如聯(lián)合多部門打造生物醫(yī)藥特殊物品通關便利化服務平臺，將“出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批”延伸至政務中心；推動天津市建立進口研發(fā)用物品“白名單”制度，并推動康希諾、諾和諾德等區(qū)域企業(yè)加入首批“白名單”；落地“1+3”藥監(jiān)濱城技術服務窗口，實現(xiàn)藥品檢驗、醫(yī)療器械檢測、化妝品監(jiān)管等專業(yè)技術服務延伸至經(jīng)開區(qū)，讓企業(yè)家門口享受優(yōu)質服務。此次與醫(yī)療器械創(chuàng)驅中心的戰(zhàn)略簽約，將進一步優(yōu)化升級產(chǎn)業(yè)服務能力，讓天津經(jīng)開區(qū)向打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境“最優(yōu)地”的目標持續(xù)邁進。本文來自【津濱?？蛻舳恕浚瑑H代表作者觀點。全國黨媒信息公共平臺提供信息發(fā)布傳播服務。ID：jrtt
